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欧盟批准阿斯利康Zavicefta治疗严重细菌性感染

2016-06-29生物谷
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核心提示:Zavicefta(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)是由一种广谱头孢菌素ceftazidime(头孢他啶)和一种新一代非β-内酰胺类β内酰胺酶抑制剂avibactam(阿维巴坦)组成的复方产品,开发用于治疗广泛的革兰氏阴性菌感染,包括多重耐药铜绿假单胞菌、碳青霉烯类抗生素耐药的革兰氏阴性菌,产ESBL肠杆菌科细菌。ceftazidime(头孢他啶)是第三代头孢菌素,这是一种常用于治疗严重革兰氏阴性菌感染的抗生素产品。Zavicefta产品中所添加的avibactam成分,将保护ceftazidime免于被这些耐药阴性菌所产生的β-内酰胺酶的分解。

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)抗生素管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准新型复方抗生素产品Zavicefta(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦,2g/0.5g,粉剂),用于需要住院治疗的严重革兰氏阴性菌感染患者的治疗。具体适应症为,将Zavicefta用于静脉输注,治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)、复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)、医院获得性肺炎(HAP,包括呼吸机相关肺炎VAP)成人患者,以及由好氧革兰氏阴性菌所致感染但缺乏治疗选择的成人患者。

  Zavicefta(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)是由一种广谱头孢菌素ceftazidime(头孢他啶)和一种新一代非β-内酰胺类β内酰胺酶抑制剂avibactam(阿维巴坦)组成的复方产品,开发用于治疗广泛的革兰氏阴性菌感染,包括多重耐药铜绿假单胞菌、碳青霉烯类抗生素耐药的革兰氏阴性菌,产ESBL肠杆菌科细菌。ceftazidime(头孢他啶)是第三代头孢菌素,这是一种常用于治疗严重革兰氏阴性菌感染的抗生素产品。Zavicefta产品中所添加的avibactam成分,将保护ceftazidime免于被这些耐药阴性菌所产生的β-内酰胺酶的分解。

  当前,日益严峻的抗生素耐药问题已对公众健康构成了严重威胁。在欧洲,每年由抗生素耐药导致的死亡病例高达2.5万例,其中革兰氏阴性菌所致死亡病例占到了三分之二。在面对严重革兰氏阴性菌感染时,当前很多有效的治疗方案很快会失去作用。Zavicefta作为全球抗击耐药菌抗生素弹药库的一个重要补充,将帮助弥补这个缺口,使更多的患者能够从这种新的抗生素产品中受益。

  CAZ-AVI由艾尔健(Allergan)和阿斯利康联合开发,艾尔健拥有CAZ-AVI在北美市场的权利,阿斯利康则拥有CAZ-AVI在全球其他地区的权利。

  在美国,FDA已于2015年2月批准CAZ-AVI(品牌名Avycaz)用于复杂性腹腔内感染 (cIAI)(联合甲硝唑)及复杂性尿路感染(cUTI)成人患者的治疗。

  Zavicefta vs Zerbaxa——阿斯利康/艾尔健 vs 默沙东

  值得一提的是,Zavicefta将成为阿斯利康/艾尔健对抗默沙东抗生素新产品Zerbaxa的有力武器。Zerbaxa原本由抗生素巨头Cubist开发,默沙东于2014年底耗资95亿美元收购了Cubist,而Zerbaxa便是该笔收购的关键因素。业界此前预测,Zerbaxa的年销售峰值将超过10亿美元。

  Zerbaxa药物组成与Avycaz相似,也是由一种新型头孢菌素(ceftolozane)和一种β-内酰胺酶抑制剂(tazobactam,他唑巴坦)组成的复方产品,在美国获批的适应症也是复杂性腹腔内感染(cIAI)和复杂性尿路感染(cUTI)。

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