黑龙江对落实仿制药一致性评价工作进行安排部署

　　近日，黑龙江省食品药品监管局召开会议，传达全国食品药品监管工作座谈会暨仿制药一致性评价工作会议精神，并结合实际，对重点工作进行安排部署。

　　一是认真做好迎接食品药品监管体制改革专题调研准备工作。认真总结构建统一权威食品药品监管机构建设情况、食品安全和食品安全监管工作现状以及食品药品监管机构改革推进过程中出现的问题和原因，如实向调研组反映工作情况，及时提供意见建议，为食品药品监管体制改革调研工作提供真实可靠的第一手资料。

　　二是扎实推进仿制药一致性评价工作。成立工作领导小组，负责领导和统筹工作。组织力量深入调查摸底，动态掌握需要评价的品种在产情况、评价计划、工作进度以及面临的问题困难等。有针对性地组织药品生产企业负责人员、技术研发人员开展培训，提高企业对一致性评价重要性和必要性的认识。搭建信息服务平台，在省局网站设服务专栏，为生产企业提供法规、技术、省内资源等服务。建立仿制药质量一致性评价“绿色通道”，对需要进行仿制药一致性评价工作的药品生产企业、对应剂型GMP认证等申请予以优先办理。

　　三是继续推进“四有两责”工作落实。结合年初制定的工作要点，按照时间节点加强督办落实，督促各级党委政府落实责任。各级监管部门切实落实日常监管责任和监督抽检责任，加强监管队伍建设，逐步建立起专业化、职业化的食品药品检查员队伍。将监管力量下沉到监管一线，聘请食品药品安全监管协管员，实行“网格化+信息化”监管方式，切实织密监管网。

　　四是继续推进以白酒等重点品种全链条监管模式。按照“以环节监管为基础，突出重点品种监管”工作思路，以肉类、酒类、油类、茶类为重点，不断创新监管方式方法，制定出台全链条监管指导意见，安排专人、拨付专款，组织监管力量开展全链条飞行检查，发现并查处各类违法行为，进一步强化对高风险品种的监管力度。

　　五是强化夏季食品安全专项整治。以旅游景区、客运站点周边、农村集贸市场、大型集体聚餐等为重点，组织开展专项整治，加大监督检查频次，落实监管责任到岗位、到人员，严惩各类食品安全违法行为，确保各项防范食品安全事故措施到位，管理到位。

　　六是加大药品违法行为整治力度。对生化药、中药饮片等药品生产企业开展专项检查，加大飞行检查频次，严厉查处行业“潜规则”。开展美容场所化妆品专项整治，坚决打击美容场所自制化妆品行为。加强药品流通环节专项整治，严厉打击“挂靠走票”等出租出借许可证违法行为，营造良好的市场环境。

　　七是做好“两学一做”学习教育工作。教育引导全局党员干部以党章党规为遵循，勤于学习，求真务实，发挥模范作用，端正行业风气，切实转变工作作风，牢固树立“既抓监管保安全，又抓服务促发展，向安全要发展”的理念，在促进食品医药产业发展上用劲发力，支持国家级婴幼儿配方乳粉生产基地建设，鼓励和引导乳制品企业资源整合，提升龙江乳品企业核心竞争力。把好绿色食品市场推广质量关，维护绿色食品品牌形象。

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