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NICE批准Boston Scientific激光设备治疗前列腺肥大

2016-06-20生物谷
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核心提示:GreenLight XPS系统通过特殊设计可以将激光束的能量增强50%以上,同时设备的组织汽化效率也更高。该设备是公司此前以16.5亿美元的价格从Endo公司获得的。此前,这种设备已经获得了FDA的审核批准和CE认证。

  著名医疗器械生产商Boston Scientific公司最近宣布,NICE已经表示将支持公司开发的新型GreenLight XPS激光系统用于治疗前列腺肥大患者。这也为公司的新产品打入英国市场扫清了又一大障碍。NICE表示,这一设备的使用每年将能够帮助英国的NHS系统节省320万美元的经费,而GreenLight也为患有良性前列腺增生(BPH)的患者提供了除传统手术治疗方案以外的新选择。

  GreenLight XPS系统通过特殊设计可以将激光束的能量增强50%以上,同时设备的组织汽化效率也更高。该设备是公司此前以16.5亿美元的价格从Endo公司获得的。此前,这种设备已经获得了FDA的审核批准和CE认证。

  此次NICE的指导意见是建立在一项在欧洲9个国家,有291名患者参与的临床研究结果基础上。临床研究结果显示GreenLight XPS系统可以显着降低患者术后并发症及返院率,同时其治疗效果相当于传统手术治疗效果。NICE建议出血风险较低、没有尿潴留症状的患者可以考虑这一疗法。管理人员估计未来英国每年将有13600名患者因此受益。

  研究人员表示,尽管BPH并不会威胁生命,但是会显着影响男性患者的生活质量。相对于传统治疗手段,GreenLight XPS系统更便捷有效,能够使患者快速恢复日常工作生活,因此具有重要意义。前列腺增生(BPH)是中老年男性常见疾病之一,随全球人口老年化发病日渐增多。前列腺增生的发病率随年龄递增。因此,可以预见,未来这一疾病市场将会更加广阔。

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