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免疫治疗药物Nivoluma或有助治疗晚期膀胱癌

2016-06-08生物谷
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核心提示:nivolumab通过阻断T细胞表面上的PD-1蛋白激活来引发免疫系统攻击癌症。PD-1起着刹车或检查点的作用,关闭激活的T细胞。PD-1是由一种被称作PD-L1的配体开启的,人们经常在癌细胞和其他类型细胞的表面上发现这种配体。

  根据来自美国德州大学MD安德森癌症中心的临床试验结果,免疫检查点阻断试剂(immune checkpoint blockade)nivolumab能够降低24.4%的转移性膀胱癌患者的肿瘤负荷,不论他们的肿瘤是否表达一种与该药物靶标相关联的生物标志物。这项研究将于2016年6月5日在美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology, ASCO)年度会议上发布。

  MD安德森癌症中心泌尿生殖内科肿瘤学教授Padmanee Sharma博士说,“nivolumab的反应率好于我们在其他潜在的二线治疗药物中观察到的反应率,而且该药物确实耐受性良好,这一点是比较重要的,这是因为在接受含铂化疗药物的一线治疗后,膀胱癌患者是虚弱的群体。”

  nivolumab通过阻断T细胞表面上的PD-1蛋白激活来引发免疫系统攻击癌症。PD-1起着刹车或检查点的作用,关闭激活的T细胞。PD-1是由一种被称作PD-L1的配体开启的,人们经常在癌细胞和其他类型细胞的表面上发现这种配体。

  患者肿瘤细胞表面上存在的PD-L1一直被认为是指导治疗的一种潜在的生物标志物。这项研究发现那些肿瘤细胞表面上具有很少或没有PD-L1(26%)的患者和那些肿瘤细胞表面上具有更高PD-L1表达的患者(24%)之间的反应率没有显著的差别。

  Sharma说,“在不用选择基于PD-L1状态对病人进行治疗的情形下,我们能够获得好的结果。” Sharma也是MD安德森癌症中心免疫治疗平台科学主任和MD安德森癌症中心帕克癌症免疫疗法研究所研究员。这个免疫治疗平台是MD安德森癌症中心2013年发起的登月计划(Moon Shots Program)的一部分。该登月计划旨在通过加快治疗药物开发、预防工作和基于科学发现的早期检测降低癌症死亡。

  这项I/II期临床试验对78名患者进行治疗:5人(6.4%)病情完全缓解;14人(18%)病情部分缓解,他们的肿瘤负荷降低了至少30%;22人(28.2%)病情稳定;30人(38%)病情恶化。

  治疗相关副作用主要包括轻度疲劳、瘙痒、脂肪酶水平升高、皮疹、恶心、关节疼痛和贫血。在20.5%的患者体内发生III或IV级副作用。两名患者因与这种药物相关的不良事件而中断治疗。

  在中位随访213天后,33.3%的患者继续接受治疗,45.6%的患者存活至少一年,Sharma认为这“好于我们在过去观察到的结果” 。

  总存活期将与这项临床试验的II期部分一同分析。II期部分提供nivolumab单独使用或nivolumab和免疫检查点抑制剂ipilimumab(易普利姆玛)组合使用。如果nivolumab单独使用没有疗效时,这项临床试验允许患者改换这种组合使用。

  这项临床试验II期部分的初步结果将在今年晚些时间发布。

  Nivolumab(也被称作Opdivo)和ipilimumab(也被称作Yervoy)是由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)开发和销售的。这项临床试验也是由该公司资助的。

  Ipilimumab靶向作用于T细胞表面上的CTLA-4检查点,是首个免疫检查点抑制剂。

  Ipilimumab是首个经证实能够延长转移性黑色素瘤患者存活期的药物。长期随访表明22%接受该药物治疗的患者能够存活至少10年。

  Nivolumab已被美国FDA批准用于治疗晚期黑色素瘤、肺癌、肾癌和霍奇金淋巴瘤。那些接受nivolumab治疗的转移性黑色素瘤患者的5年存活率是34%。那些接受这两种药物(即nivolumab和ipilimumab)组合治疗的患者的两年存活率是69%。

  在今年5月18日之前,还没有药物被批准作为二线药物治疗转移性膀胱癌。如今,美国FDA已批准阻断PD-L1的药物atezolizumab治疗这种疾病。

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