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惨痛!英国NICE拒绝礼来肺癌药物Portrazza

2016-06-01 09:12:13生物谷
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核心提示:NICE近日发布草案,表示拒绝Portrazza(necitumumab)联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin),用于既往未接受过化疗治疗的局部晚期或转移性、表达表皮生长因子受体(EGFR)的鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一线治疗。

  今年2月份,礼来备受争议的肺癌药物Portrazza(necitumumab)获欧盟委员会(EC)批准,联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin),用于既往未接受过化疗治疗的局部晚期或转移性、表达表皮生长因子受体(EGFR)的鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一线治疗。这也是首个在欧洲获批的治疗鳞状非小细胞肺癌的生物制剂。说Portrazza(necitumumab)备受争议,是因为它只延长了患者1.6个月生存期,然而,基于鳞状非小细胞肺癌极低的生存率,欧盟委员会仍然放行了。但是,近日Portrazza(necitumumab)在英国上市受到阻碍,英国医疗卫生成本控制机构NICE拒绝将该药物纳入指南。

  NICE近日发布草案,表示拒绝Portrazza(necitumumab)联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin),用于既往未接受过化疗治疗的局部晚期或转移性、表达表皮生长因子受体(EGFR)的鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一线治疗。

  非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,约占所有肺癌病例的85%。而鳞状NSCLC约占NSCLC的30%,这是一种毁灭性的、很难治疗的肺癌类型,患者不仅要经历极大的病痛折磨,而且预后很差,转移性鳞状NSCLC的5年生存率不足百分之五。在过去的20年里,鳞状NSCLC治疗领域的进展甚微,尤其是一线治疗,导致该领域存在严重未获满足的医疗需求,晚期群体迫切需要更多的一线治疗方案。

  NICE独立的评估委员会表示,尽管Portrazza (necitumumab)能够延长患者的总体生存期,但是延长的时间非常有限,并且与化疗相比,价格实在过于昂贵。和常规的吉西他滨联合顺铂化疗的方案相比,Portrazza(necitumumab)每个质量调整生命年需要花费11至17万英镑,远超目前NHS所能承受的范围。并且NICE还表示,Portrazza(necitumumab)未能达到肿瘤药物基金会(Cancer Drugs Fund ,CDF)的药物入选标准,一是因为价格过于高昂,而是未有需要继续收集的临床数据。

  目前Portrazza(necitumumab)在美国和欧洲均已经获批,关于Portrazza的商业前景,有分析师预测该药物到2020年的年销售额将达到5.82亿美元。

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