romosozumab治疗绝经后女性骨质疏松症疗效显著

　　美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴UCB近日在美国波士顿举行的第98届美国内分泌学会年会（ENDO 2016）上公布了骨质疏松症新药romosozumab III期STRUCTURE研究的详细数据。该研究是一项多中心、国际、随机、开放标签、特立帕肽（teriparatide）对照III期研究，在绝经后骨质疏松症女性患者中开展，评估了romosozumab相对于特立帕肽的安全性、耐受性及疗效。研究中，共计436例先前接受过双膦酸盐治疗的患者，分别过渡至接受皮下注射romosozumab（210mg，每月一次，n=218）或皮下注射特立帕肽（20微克，每日一次，n=218），直至第12个月。

　　数据显示，romosozumab治疗绝经后女性骨质疏松症疗效显著优于特立帕肽，治疗12个月后，通过双能X线骨密度测定仪（DXA）测量的全髋关节骨密度（BMD）百分比变化方面，romosozumab治疗组显著高于特立帕肽治疗组（+2.6% vs -0.6%，p＜0.0001），2个组平均差异为3.2%（p＜0.0001），达到了研究的主要终点。次要终点方面，romosozumab治疗组在BMD和强度方面从基线实现了显著更大的百分比增幅，平均差异范围3.1%-4.6%（全部p值＜0.0001）。安全性方面，各治疗组整体不良事件发生率总体平衡。

39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。