德国制药巨头拜耳(Bayer)近日与再生元(Regeneron)达成战略合作,联合开发由血管生成素2(Ang2)抗体nesvacumab和血管内皮生长因子(VEGF)俘获剂aflibercept(阿柏西普)组成的一种联合疗法,用于严重眼科疾病的治疗。目前,2项正在进行的II期临床研究,正在评估该组合疗法作为一种复配的单一玻璃体腔内注射液(名为REGN910-3),用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗。
血管生成素(angiopoietins)由Regeneron公司的科学家发现,这是一个血管生长因子家族。临床前数据表明,血管生成素与血管内皮生长因子(VEGF)家族共同作用,促进了眼内血管和淋巴管的形成和成熟。因此,血管生成素2(Ang2)与VEGF共同作用有可能影响特定眼部疾病新生血管的病理学进程及血管壁的通透性。
根据协议,拜耳将支付Regeneron一笔5000万美元的预付款,双方将共同承担该项目的全球开发成本。拜耳将拥有该组合疗法在美国以外的国家和地区的独家商业化权利,并与Regeneron平分利润。在美国,Regeneron保留独家商业化权利,并独享美国市场销售的全部利润。此外,Regeneron还将有资格获得高达8000万美元的开发及监管里程碑金。
目前,双方正在合作开展Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)的全球开发及商业化,以及由REGN2176-3(一种靶向血小板衍生生长因子受体β(PDGFR-β)的抗体)与aflibercept复配而成的单一玻璃体内注射液,目前该注射液正处于II期临床,用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗。
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