申瑞生物获前列腺癌基因甲基化检测全球专利

　　前列腺癌是男性最常见的癌症，60岁以上的男性是前列腺癌的高发人群，年龄越大患病率越高。近年来，由于生活方式改变、人口老龄化以及早期癌症筛查的普及，我国前列腺癌患病人数逐年增多。2012年，我国新增4.7万前列腺癌病例，约2.3万前列腺癌患者死亡。

　　为此，前列腺癌的早期精准诊断具有巨大的临床需求和产业发展空间。目前前列腺癌的传统诊断方法是检测血清中特异性抗原（PSA）浓度，对PSA偏高的患者进行穿刺活检最终确诊。然而，该方法的主要缺陷是PSA的特异性较差（PSA 4-10ng/ml时，特异性只有25%-40%），其它如前列腺炎、前列腺增生等前列腺疾病也能引起PSA浓度的异常，所以会经常出现非必要的穿刺活检，给患者造成了极大的痛苦。因此，迫切需要寻找一种灵敏度高、特异性强的早期前列腺癌诊断标记。

　　中科院基因组研究所与第二军医大学上海长海医院合作，通过对患者样本的表观基因组分析对比，发现了前列腺癌中特异性的甲基化位点可以作为前列腺癌早期诊断的分子标志物。经过进一步的尿液DNA检测验证，该位点对于前列腺癌诊断的灵敏性和特异性远优于传统方法，且该方法为无创性体液检测，具有很大的临床转化意义和应用价值，填补了国内空白，具有国际领先水平。该项目的主要负责人孙英丽研究员和第二军医大学校长孙颖浩院士表示，该研究对前列腺癌临床无创诊断具有重要意义。该研究得到了科技部重点基础研究发展计划（973）、中科院战略性先导专项、国家自然科学基金等项目的资助。

　　近日，无锡市申瑞生物制品有限公司和中国科学院北京基因组研究所签订了“Y染色体中特异性甲基化位点作为癌症诊断标志物的应用”专利成果转让合同，获取了该专利的全球独家权利。他们将依托于中科院基因组所进行前列腺癌早期无创基因检测技术和产品的产业化。

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