人大代表陈薇：推动价拨冷沉淀 破解血友病用药短缺

　　“随着国家经济的发展，医疗水平的进步，社会保障体系的健全，我国大陆地区甲型血友病发病率正呈大幅上升趋势，用药需求也随之逐年增加。但目前我国生产人凝血因子Ⅷ产品的能力却远远满足不了患者的需求。”今年两会期间，全国人大代表军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇将提出“保障血友病患者用药，推动价拨冷沉淀工作”的建议。

　　甲型血友病是以出血倾向为主要表现的一种疾病，患者往往因关节及深部肌肉发生反复出血而导致肢体活动障碍甚至残疾，手术后延迟性出血或内脏出血更可能危及生命。

　　“目前对甲型血友病尚无有效根治方式。但如果按照预防治疗方式给患者注射补充正常人所需量的人凝血因子Ⅷ产品，即使是重度甲型血友病患者，也可以过上几乎和正常人一样的生活。”陈薇说。

　　根据中国血友之家的统计，2015年我国大陆地区甲型血友病患病人数约为12000人，而在2010年登记在册的甲型血友病患病人数仅为7000人。短短的5年间，血友病登记患者数增长了70%。

　　特别是2007年，随着国家医保政策的完善，人凝血因子Ⅷ产品由职工医保扩充到城镇居民医保，血友病患者长期压制的治疗需求得到快速释放，然而药品产量并没有相应增产，从而导致当年人凝血因子Ⅷ产品发生供应短缺。

　　资料统计显示：2007年以前，全国生产的人凝血因子Ⅷ产品总和仅为20～25万瓶左右，到2013年达到40万瓶左右并逐年以10%～20%的比例稳定增加。

　　与此同时，我国每年登记的患者数正持续增长，且患者的需求正逐步从满足基本治疗向预防治疗转变。以12000患者、每人每年预防治疗用药量300瓶计算，我国大陆地区人凝血因子Ⅷ产品的需求量约为360万瓶，而目前的产量仅为80～90万瓶，远不能满足患者人数以及用药需求的增长。

　　人凝血因子Ⅷ产品的生产原料为血浆融化后形成的冷沉淀。由于人凝血因子Ⅷ产品生产厂家的原料血浆量有限，故冷沉淀也有限，造成因原料短缺导致药品短缺的情况。

　　陈薇希望国家食药监局继续进一步推动和扩大价拨冷沉淀工作的范围，让有生产能力的企业快速为社会提供产品，并出台相关指南，有序实现血浆组分的流通使用，提高血浆综合利用率。

　　同时，国家统一组织建立血液制品的生产与配送机制，引导国内采集能力强、血浆综合利用率高的规模化集团生产企业加强血浆站能力建设，鼓励单采浆站新设的审批，鼓励在大中城市设置浆站，支持能生产人凝血因子Ⅷ产品的企业优先建浆站，并进一步完善血液制品定价机制。

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