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Zafgen重磅减肥药beloranib 2期临床大获成功

2016-02-22 09:40:00生物谷
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核心提示:上个月Zafgen还是发布了beloranib在普拉德—威利综合征中的III期临床试验结果。结果表明beloranib在2.4mg和1.8mg两个剂量下,均能够显著减轻患者体重,并且缓解无节制饮食症状,达到了主要临床终点。

  日前,Zafgen备受争议的减肥药beloranib在一项2b期临床试验中大获成功,结果表明该药物能够有效减轻2型糖尿病患者的体重。

  试验表明,给患者使用1.8mg和1.2mg两种不同剂量后,患者的体重分别减轻了12.7%和13.5%,而安慰剂组只减轻了3.1%,该试验达到了主要临床终点。

  之所以说这款药物此前备受争议,是因为在去年的一项针对普拉德 - 威利综合征(这是一种能导致肥胖的遗传病,患者第15号染色体发生基因缺陷,表现为无节制饮食)的临床试验中,一名22岁的患者因血栓栓塞意外死亡,并且有一部分患者服药后出现了严重血栓的情况。为此FDA要求Zafgen终止该药物的部分临床试验。

  尽管如此,上个月Zafgen还是发布了beloranib在普拉德—威利综合征中的III期临床试验结果。结果表明beloranib在2.4mg和1.8mg两个剂量下,均能够显著减轻患者体重,并且缓解无节制饮食症状,达到了主要临床终点。

  Zafgen表示将会向FDA提交这两个临床试验结果,以及相应的风险缓和提案,试图让FDA对其终止的临床试验放行。

  Zafgen的CEO Thomas Hughes博士表示,公司正在努力研究普拉德—威利综合征和其它严重肥胖疾病中血栓栓塞的发生率和发生机制,以及beloranib治疗过程对血栓形成的影响,从而改进治疗方案,有效规避风险。

  Beloranib是一种注射给药的新型一线小分子药物,在减轻饥饿感的同时,能够刺激储存的脂肪分解作为能量来源。从分子机制上来说,beloranib是一种强效MetAP2酶抑制剂,而MetAP2是调节细胞代谢过程的关键酶,因此无论是从基础研究还是临床试验结果上看,beloranib都将成为肥胖药物市场上的一颗重磅炸弹。

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