白血病药物Oncaspar获欧盟批准

　　去年5月，百特（Baxter）豪掷9亿美元从Sigma-Tau公司手中收购了2款白血病药物Oncaspar（pegaspargase）和calaspargase pegol。去年年中，百特将旗下生物制药部门Baxalta拆分为一家独立的上市公司，后者主要继承了百特全部的血液疾病产品、肿瘤药物及免疫疾病药物。而就在本月初，英国制药公司Shire以320亿美元巨资收购Baxalta，成为医药行业在2016年完成的第一笔大额并购交易。

　　近日，该笔交易中的一款白血病药物Oncaspar在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Oncaspar作为组合疗法的一部分，用于全部年龄段急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗，包括从出生至18岁的儿童及青少年ALL患者，以及成人ALL患者。

　　此次批准，意味着Oncaspar将能够在欧盟全部28个成员国上市销售，包括冰岛、列支敦士登及挪威。之前，Oncaspar已获批阿根廷、白俄罗斯、波兰、德国、哈萨克斯坦、俄罗斯、乌克兰、美国上市销售。

　　在欧洲及世界各地，Oncaspar在过去20多年一直被用作整体治疗方案的一部分，用于儿科及成人ALL患者的治疗。此次批准，将确保整个欧洲有更多的患者从包含Oncaspar的标准治疗方案中受益。

　　急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能，同时也可侵及骨髓外的组织，如脑膜、淋巴结、性腺、肝等。

　　据估计，在美国和欧洲，每年分别新增约4000-5000例ALL病例，该病是最常见的儿科癌症，约占儿童白血病病例的80%以上。随着现代医疗技术的进步，儿科ALL的5年生存率已攀升至80%以上。

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