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丽珠制药注射用甲磺酸吉米沙星临床批件获通过

2016-01-0439健康网
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核心提示:丽珠集团丽珠制药厂及丽珠集团丽珠研究所联合申报的“注射用甲磺酸吉米沙星”于近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物试验临床批件。

  12月31日,健康元药业对外发表公告称,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂及丽珠集团丽珠研究所联合申报的“注射用甲磺酸吉米沙星”于近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物试验临床批件。

  甲磺酸吉米沙星是针对肺炎的一种产品,主要用于多重耐药肺炎链球菌引起的慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎及急性鼻窦炎治疗。肺炎链球菌是社区获得性最常见的致病菌,据世界卫生组织(WTO)估计,呼吸道感染占疾病发病率及死亡率的 10%,全世界 3/4 的抗生素用于呼吸道感染治疗。同时在我国,呼吸道感染已为排名第 4 位的致死原因。

  截至2015年12月30日,该产品在中国进行研发的药企仅有丽珠集团。根据IMS数据,2014年甲磺酸吉米沙星全球销售额为2900 万美元。

  甲磺酸吉米沙星是美国FDA、也是CFDA第一个批准用于治疗多重耐药肺炎链球感染的抗菌素,属于第四代氟喹诺酮类药物。它不仅抗菌谱广,而且对耐药菌有效,是目前抗肺炎链球菌作用最强的药物。

  据了解,目前国内可用于治疗肺炎链球菌的喹诺酮类药物较少,仅有左氧氟沙星、莫西沙星和加替沙星。根据IMS数据显示,我国2014年度和2015年1-9月治疗肺炎链球菌的喹诺酮类药物销售额为:左氧氟沙星  3,802,195万元和3,033,400万元;莫西沙星为1,694,357 万元和1,527,362万元;加替沙星为50,703万元和 27,009万元。


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