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吉利德狂掷20亿美元收购 辉瑞礼来警钟长鸣!

2015-12-29生物谷
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核心提示:目前,JAK类药物研究竞争激烈,除了已成功上市的辉瑞抗类风湿性关节炎(RA)新药Xeljanz,礼来的抗RA研究药物baricitinib目前也顺利结束临床III期试验,并获得积极临床数据,已计划向美国FDA递交上市申请。

  近日,吉利德宣布以20亿美元高价收购Galapagos公司JAK抑制剂filgotinib,将正面迎击辉瑞、礼来,上演新一轮JAK抑制剂追逐战。根据收购协议,吉利德将向Galapagos公司支付了高达7.25亿美元的预付款。目前,该收购交易金额已远超过之前新基(Celgene)公司价值7.1亿美元的克罗恩病药物收购案,刷新了自免疫疾病药物史上最“壕”的收购记录。

  目前,JAK类药物研究竞争激烈,除了已成功上市的辉瑞抗类风湿性关节炎(RA)新药Xeljanz,礼来的抗RA研究药物baricitinib目前也顺利结束临床III期试验,并获得积极临床数据,已计划向美国FDA递交上市申请。

  吉利德目前以感染性疾病药物研发和销售为主(如丙肝、艾滋病),其中公司年度销售总额60%主要来自于丙肝药。为了摆脱利润放缓危机,吉利德拟通过收购JAK类药物,开拓新疾病领域业务,拟计划在2020年递交Filgotinib批准上市。

  一项名为DARWIN-1的临床试验结果显示,经过24周filgotinib治疗后,高达80%的类风湿性关节炎患者临床疾病活动性达到ACR20改善标准,明显优于辉瑞Xeljanz批准剂量疗效。与礼来的baricitinib相比,filgotinib治疗组达到ACR50 和ACR70改善标准的患者比例与之相当,疗效获得业内一致认可。

  据官方透露,将于2016年启动Filgotinib的III期临床试验,进行疗效对比考察。当前,抗类风湿性关节炎的治疗标准主要包括:甲氨蝶呤和如修美乐(Humira)等的抗TNF药物。相比于抗TNF药物通常以皮下注射的给药方式,JAK抑制剂,如filgotinib和baricitinib 仅需口服给药,其优势不言而喻。

  目前修美乐专利保护已到期,面临着众多生物仿制药重围,加之各医药公司频频推出JAK类新药,艾伯维摇钱树有感风光不再。

  据Bloomberg Intelligence预测,到2020年,礼来baricitinib有望达到9270亿美元销售额,而辉瑞Xeljanz或将推动整个JAK市场发展获得3%增幅。同时分析师还认为,Filgtinib的加入,或将再次搅热JAK类药物市场,最终谁能问鼎JAK抑制剂之王,敬请期待!

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