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Array黑色素瘤新药三期临床大获成功

2015-12-22生物谷
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核心提示:Array现在只公布了顶线结果,次要终点的相关结果将在明年的医学会议上宣布。但是现有的数据已经完全足够Array在2016年上半年进行上市申请,这也将成为公司众多待批药物中最先上市的产品。该消息让公司股价当天开盘后暴涨30%。

  12月16日,美国药企Array生物医药宣布其皮肤癌新药在三期临床试验中显着延长患者生存期,达到主要临床终点,为明年FDA上市批准扫清了障碍。看到这个结果,上个月才刚刚和Array签订4.5亿美元合作开发该药协议的法国Pierre Fabre制药集团肯定也乐开了花。

  Binimetinib是以MEK为靶点的抗黑色素瘤新药,是高效的BRAF抑制剂,适应于NRAS 基因突变型黑色素瘤患者,该类型占黑色素瘤患者的20%。在该三期临床实验402位患者种,Binimetinib相对化疗药物dacarbazine(达卡巴嗪)对照组,生存期从原有的1.5个月延长至2.8个月,该试验数据表现出显着疗效,达到了临床主要终点。

  Array现在只公布了顶线结果,次要终点的相关结果将在明年的医学会议上宣布。但是现有的数据已经完全足够Array在2016年上半年进行上市申请,这也将成为公司众多待批药物中最先上市的产品。该消息让公司股价当天开盘后暴涨30%。

  Array最近运气可谓相当好,要知道去年还是诺华和Array一起开发,结果因为诺华和GSK的160亿美元资产置换中获得了GSK肿瘤部的一款MEK抑制剂在研新药,因此退出了与Array的合作,为此诺华还得继续付分手费支持临床研究。Array不仅收回之前授予诺华的上市后经营权益还获得诺华免费的临床研究费用支持,同时上个月还找到了新的合作伙伴法国Pierre Fabre,Pierre Fabre为获得部分市场上市后经营权将向后者之付4.55亿美元的里程碑奖金和40%临床研究费用。

  不要羡慕Array生物医药公司的好运气,只要拥有巨大潜力市场的产品,所有大企业都会争相来合作的,这也就是传说中的“好药在手,天下我有!”

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