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吉林敖东子公司撤回2中药药品注册申请

2015-12-18 10:27:5139健康网
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核心提示:近日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》(2015年 第264号),吉林敖东控股子公司延边药业2 个药品申请了注册撤回。其中包括金银花咽炎颗粒和金莲花含片。

  近日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》(2015年 第264号),吉林敖东控股子公司延边药业2 个药品申请了注册撤回。其中包括金银花咽炎颗粒和金莲花含片。

  据吉林敖东公告显示,金银花咽炎颗粒于2003年5月12日获得国家药物临床研究批件(批件号2003L01710),并先后开展Ⅱ、Ⅲ期临床及补充临床研究。2013年12月13日,公司向国家食药监总局提交生产申请并获受理。

  金莲花含片于2006年1月19日获得临床批件,2011年12月13日,公司向国家食药监总局提交生产申请并获受理。

  据悉,截至目前,吉林敖东在上述2个药品已累计投入的研发费用约650万元。


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