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山东鲁抗子公司撤回尼美舒利颗粒等3个药品注册

2015-12-0839健康网
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核心提示:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司撤回3个药品4个规格的申请注册,其中包括尼美舒利颗粒、多潘立酮片以及头孢呋辛酯胶囊。

  近日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家药监局”)发布了《关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告》(2015年第255号),山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”)3个药品4个规格申请了注册撤回。其中包括尼美舒利颗粒、多潘立酮片以及头孢呋辛酯胶囊。

  据了解,尼美舒利颗粒以及多潘立酮片均是赛特公司于2011年向国家药监局提交生产注册申请并获得受理,截至目前,在以上两产品托投入的费用分别为95万和93万。

  头孢呋辛酯胶囊在2013年向国家药监局提交生产注册申请并获得受理,截止目前,头孢呋辛酯胶囊研发项目上已投入研发费用61 万元。

  鲁抗方面表示,本次撤回药品注册申请不会对本公司及控股子公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。


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