近日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告》(2015 年第 255 号),其中华海药业撤回8种药品。包括米格列奈钙片、非布司他片、拉莫三嗪片、缬沙坦片、缬沙坦氢氯噻嗪片、左乙拉西坦片、替米沙坦片和草酸艾司西酞普兰片。据悉,本次华海药业撤回申请8种药品均为仿制药。
华海药业表示,截至目前,上述8个药品已累计投入的研发费用约3800万元(含部分品种的欧美注册研发费用),本次撤回注册申请不会对公司当期经营业绩产生影响,但会延后相关品种的国内上市时间,短期内对公司国内市场销售产生影响。
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