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江苏完成《“十二五”规划》医械重点监测工作

2015-11-23 10:42:2439健康网
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核心提示:为了解重点监测品种在江苏生产、销售以及医疗机构的使用情况,组织对重点监测品种的生产、销售和使用情况进行全面调研,并制定了《医疗器械不良事件重点监测工作方案》。

  截至目前,江苏省食品药品监督管理局承担的为期两年的《国家药品安全“十二五”规划》涉及的食道支架、磁共振成像系统、宫内节育器等5个医疗器械品种的重点监测工作已全部顺利完成。为做好相关工作,该局:

  一是科学制定工作方案,确保各项工作有序推进。为了解重点监测品种在江苏生产、销售以及医疗机构的使用情况,组织对重点监测品种的生产、销售和使用情况进行全面调研,并制定了《医疗器械不良事件重点监测工作方案》。

  二是精心设立监测哨点,打牢监测基础。开展医疗机构监测工作情况摸底,确定全省监测哨点单位,敦促各哨点逐步建立健全医疗器械不良事件监测工作组织机构、工作制度和程序。

  三是多措并举,确保监测质量。印发《关于上报医疗器械不良事件重点监测工作经费使用情况的通知》,全面掌握重点监测品种特点,进一步提高重点监测品种不良事件报告数量和质量,规范监测专项经费使用。

  四是强化宣传培训,面向全省市级监测机构和监测哨点发放《医疗器械不良事件重点监测工作手册》,提高监测水平。

  下一步,江苏省局将继续按照总局工作要求,对食道支架重点监测品种开展跟踪监测,进一步做好监测工作。

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