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压倒Shire Auven干眼病新药三期研究结果显著

2015-11-18生物谷
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核心提示:研究人员表示该药物在另外一项次要终点——滤纸实验中表现抢眼,足以说服投资者启动新的临床三期研究。目前相关实验数据已经被提交至American Academy of Ophthalmology。在临床研究中,研究人员主要测试了0.05% 和0.09%两种剂量的Seciera。

  干眼病看似是一种小病,但却影响着数以亿计的患者。每年都有成千上万的人群患上这种眼部疾病。尽管这是一种小病,但是如果不加治疗则会严重影响人们的工作和生活并有可能影响视力。而这种疥藓之疾也催生出了一个巨大市场。如今,这一市场又迎来了一个新的竞争者——Auven医药公司。Auven公司最近公布了其治疗干眼病新药Seciera的临床IIb/III数据。数据显示这一新药有望帮助公司与艾尔建的Restasis和Shire公司的lifitegrast分庭抗礼。Seciera是一种Restasis的新剂型。

  研究人员表示Seciera在丽丝胺绿结膜染色评分评价中达到了其首要终点,但却未能完成另外一项以全球症状评分为指标的终点目标。不过,研究人员表示该药物在另外一项次要终点——滤纸实验中表现抢眼,足以说服投资者启动新的临床三期研究。目前相关实验数据已经被提交至American Academy of Ophthalmology。在临床研究中,研究人员主要测试了0.05% 和0.09%两种剂量的Seciera。研究人员预计将于2016年完成整个三期研究并于2017年提交0.09%Seciera的相关申请。

  不过,在与艾尔建和Shire的竞争中,时间则显得尤为重要。虽然Shire开发的lifitegrast不久前被FDA驳回并要求补充更多的临床数据,但是就在FDA做出决定后不久,公司的另一项补充研究也取得了积极结果,这意味着这一药物的获批或许将再次提速。另一方面,Restasis在研究中被认为药效会随时间和注视电脑时间而减弱,而Seciera则被认为起效更快。

  如果该药物能够顺利完成,公司计划寻找合适的买家出售这一药物。

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