近期,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对黄柏、延胡索等中药材及中药饮片进行了专项监督抽验,在亚宝药业库存中药材抽样检查中,发现运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司出售给本公司的 150519 批中药材延胡索检出了金胺 O。
据悉,该批延胡索共计 1310 kg 于 2015 05月19日送达亚宝药业,公司质量控制部依据《中国药典》2010 年版一部中延胡索的质量标准(未包含对金胺 O 的检测)对该批次延胡索进行全项检验合格后入库,接到药监部门抽检反馈后,公司依据国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件对所有批次延胡索进行了检验, 150519 批次延胡索检出金胺 O。
随即,亚宝药业对使用该批次延胡索制成的胆宁片干膏粉、延胡索粗粉以及仓库中剩余的延胡索药材进行了全部封存,等待在相关部门的监督下进行销毁处理,此次延胡索药材、粗粉及胆宁片中间体干膏粉的销毁预计将给公司造成16万元左右的损失。亚宝药业表示,公司尚未使用 150519 批次延胡索药材生产出产品成品,不存在使用该批次延胡索药材的产品市场销售情形。
据悉,公司使用延胡索药材的产品为胆宁片与舒尔经颗粒;舒尔经颗粒2013 年至今未进行生产。胆宁片 2014 年度实现销售收入292万元,占公司销售收入的0.15%; 2015 年 1-9 月份,实现销售收入 207 万元,占公司销售收入的 0.13%。
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