沃森生物控股子公司嘉和生物自主研发的创新药“杰瑞单抗注射液”的临床研究于近日获得上海市药监局受理,受理号为CXSL1500110沪。
据悉,“杰瑞单抗注射液”是嘉和生物第一个创新型治疗用生物制品1类新药。该药物目前在国内外均尚未有针对相同靶点的同类产品批准上市,美国强生公司和施贵宝公司的产品尚处于III期临床研究阶段。“杰瑞单抗注射液”针对白介素-6靶点,为TNF靶点单抗的下一代产品,目前申请的适应症为类风湿关节炎,同时也正在研究用于其他自身免疫疾病、肿瘤恶液质、前列腺癌以及用于对治疗免疫细胞治疗(CART)中的细胞因子风暴问题等其他使用证。
该靶点药物的潜在临床应用领域比较广。根据预测,未来这一新靶点的单抗产品全球市场总量将达到百亿美元。
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