罗氏帕妥珠单抗英国获批 用于治疗早期乳腺癌

　　近日，罗氏帕妥珠单抗（Perjeta）在英国获批，用于早期乳腺癌的治疗，仅仅在几周前，该药物也获得欧洲药品管理局的批准。罗氏表示，帕妥珠单抗（Perjeta）早就获批用于治疗晚期 HER2阳性乳腺癌患者，而此番获批治疗早期乳腺癌，可以使得英国每年有1800名早期乳腺癌患者具备更多的用药选择。

　　此外，帕妥珠单抗（Perjeta）还可以用于局部晚期、患有炎症或具有高复发风险的术前乳腺癌患者。2013年，该适应症也在美国获批。帕妥珠单抗（Perjeta）是一类HER2二聚体抑制剂，其作用机制与罗氏的其它HER2靶向药物——赫赛汀有所不同，能够更强烈地抑制肿瘤细胞的存活和生长。

　　不仅如此，由于美国和欧洲的早期和晚期乳腺癌患者的需求增长，帕妥珠单抗（Perjeta）成为罗氏的整个产品组合销售量增长最快的新产品，上半年的销售额增长了72%，达到了6.76亿美元。

　　帕妥珠单抗（Perjeta）目前的销售额正在以惊人的速度增长，并且与罗氏另一款乳腺癌新药Kadcyla(trastuzumab emtansine)一起，帮助罗氏应对层出不穷的赫赛汀仿制药所带来的压力。作为罗氏的明星乳腺癌靶向药物，赫赛汀去年就已经开始丧失专利保护。

　　去年英国NICE曾以价格过高为由，拒绝批准帕妥珠单抗（Perjeta）进入英国国民健康保险（NHS）。今年该药物通过肿瘤药品基金会获得批准。

　　Christie NHS信托基金会肿瘤药部门顾问、同时也是帕妥珠单抗临床试验的研究员Andrew Wardley表示，目前早期癌症患者需要更加有效的药物进行治疗，而帕妥珠单抗确实能够延长那些未经治疗的、早期HER2阳性乳腺癌患者的生存期，目前监管部门能够从患者的长远利益出发，的确是一件令人欢欣鼓舞的事情。

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