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警惕他汀类药物副作用

2015-09-16生物谷
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核心提示:在AHA的调查中还发现他汀类药物与认知降低并没有明显关系。调查人员举例称即使是在这一方面副作用报告最多的Lipitor也仅有1014例健忘症报告和130例痴呆症报告。因此,两者之间的关系或许还需要进一步研究。不过,分析人士指出真正需要注意的是他汀类药物引发II型糖尿病的风险。据统计仅Lipitor一种药物就有高达7000多例II型糖尿病的报告。

  他汀类药物市场可以说是生物医药产业中最为赚钱的市场之一。广泛的受众群体、成熟的技术都给各大生物医药公司涌入这一市场以最好的理由。目前在这一市场中,默沙东、辉瑞、艾伯维以及阿斯利康等制药巨头都占据着一席之地。不过,与庞大市场对应的是,他汀类药物一些人所共知的副作用。例如这类药物在心血管方面的副作用就已经广为人知。此外,最近有研究表明这些药物或许会导致患者认知能力的下降。

  有鉴于此,最近美国保健信息公司Advera Health Analytics就筛选了FDA的上市后安全调查,对他汀类药物的安全性进行了深入分析。

  数据显示,Zocor有4275起肌痛报告、632起肌病报告以及3552起横纹肌溶解症状报告。而辉瑞的Caduet与肌肉相关的不良反应报告则远远低于Zocor(分别为59起、5起和12起)。据此,AHA认为默沙东公司的同类产品在肌肉相关副作用方面似乎稍逊一筹。

  不过,调查人员也承认这一研究是基于FDA提供的不良报告,其中在患者诊断等方面存在一定的片面性。此外,AHA特别指出默沙东的这三类产品仍然是他汀类市场上非常出色的药物。原因在于默沙东公司对这些产品在临床上出现的副作用保持了高度警惕,一方面在药物上做出了明确标示供医生和患者参考,另一方面公司还积极进行上市后调查,以及时对新出现的副作用进行处理。

  目前,研究人员对他汀类引起肌肉相关副作用还存在争议,原因在于有人认为肌肉疼痛这些现象可能是由于患者本身体质退化造成的。

  此外,在AHA的调查中还发现他汀类药物与认知降低并没有明显关系。调查人员举例称即使是在这一方面副作用报告最多的Lipitor也仅有1014例健忘症报告和130例痴呆症报告。因此,两者之间的关系或许还需要进一步研究。不过,分析人士指出真正需要注意的是他汀类药物引发II型糖尿病的风险。据统计仅Lipitor一种药物就有高达7000多例II型糖尿病的报告。

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