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百时美免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗非小细胞肺癌Ib期获得成功

2015-09-09生物谷
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核心提示:百时美施贵宝(BMS)备受业界关注的免疫组合疗法Opdivo+Yervoy在一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)方面也获得了初步成功。

  继今年4月一线治疗黑色素瘤获得巨大成功之后,百时美施贵宝(BMS)备受业界关注的免疫组合疗法Opdivo+Yervoy在一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)方面也获得了初步成功。近日,该公司公布了Opdivo+Yervoy免疫鸡尾酒一线治疗化疗初治晚期NSCLC患者的Ib期研究CheckMate-012的更新数据。数据显示,Opdivo+Yervoy组合新的给药方案中,Opdivo 3mg+Yervoy 1mg方案取得了激动人心的疗效及最高的客观缓解率(ORR)。研究中,Opdivo+Yervoy组合在PD-L1表达者和非表达者中均观察到了临床疗效,在PD-L1表达者中的疗效更高,这类患者约占一线非小细胞肺癌(NSCLC)群体的70%。安全性方面,Opdivo+Yervoy给药方案显示出可接受的耐受性,因3-4级不良事件导致的停药率较低(3%-10%)。

  CheckMate-012是一项多组Ib期研究,评估了Opdivo在化疗初治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性及耐受性,研究中将Opdivo作为单药疗法或与其他药物组合(包括Yervoy),以不同的剂量和方案给药。此次在美国丹佛举行的2015年第16届世界肺癌大会(WCLC)上公布的数据包括148例鳞状(SQ)和非鳞状(non-SQ)患者,这些患者接受了下列其中之一的给药方案。横跨所研究的方案和剂量,Opdivo+Yervoy组合疗法确定的客观缓解率(ORR)为13%-39%,中位无进展生存期(PFS)为4.9个月-10.6个月。

  CheckMate-012研究中Opdivo+Yervoy给药方案的疗效和安全性数据如下表:

  

  此外,CheckMate-012研究也通过PD-L1表达状态评估了Opdivo+Yervoy免疫鸡尾酒的疗效。在所招募的148例患者中,71%的肿瘤样本可评价PD-L1表达。研究中,在PD-L1表达者及非表达者中均观察到了Opdivo+Yervoy免疫鸡尾酒的临床疗效,其中,在PD-L1表达者中的疗效更高。下表即为基于PD-L1表达状态的疗效数据。

  

  CheckMate-012研究中,Opdivo+Yervoy免疫鸡尾酒的安全性与以前的研究报道一致,3-4级不良事件导致的停药率较低(3%-10%),无治疗相关死亡。停药率与Opdivo单药组相当。

  来自这些给药方案的数据,以及此前报道的CheckMate-012研究的数据,提示了正在开展的III期研究(CheckMate-227),在化疗初治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中将Opdivo单药疗法或Opdivo+Yervoy组合疗法与双铂化疗进行对比。

  关于Opdivo和Yervoy:Opdivo和Yervoy均属于肿瘤免疫疗法,通过靶向免疫系统中特定的调控元件,利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤。Opdivo能够结合至活化T细胞上表达的免疫检查点受体PD-L1,阻断该通路使免疫系统攻击肿瘤。Yervoy则能够有效阻断细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)与其配体CD80/CD86的相互作用,增强T细胞的活化和增殖。

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