复宏汉霖乳腺癌药物临床批件获批

　　复星医药子公司复宏汉霖于7月16日收到国家食品药品监督管理总局核发的第三个抗体药物临床批件。该药物是针对乳腺癌适应症所研制的重组抗HER2人源化单克隆抗体，是罗氏曲妥珠单抗的生物类似药。

　　曲妥珠单抗于1998年经美国FDA批准上市，是第一个被批准用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌和早期乳腺癌的HER2单克隆抗体，可与化疗药物联合使用治疗乳腺癌。2002年该品种进口中国销售，商品名为赫赛汀。根据罗氏2014年该产品的销售额来估算，中国现在一年大概只有6000多名病人可以负担得起此药物费用，而据不完全统计，全中国范围内需要使用该药物治疗的乳腺癌病患高达4.5万，这意味着超过85%的病人都因无法负担如此昂贵的治疗费用而无法获得应有的治疗，质优价廉的国产单抗的上市迫在眉睫。

　　该项目临床批件的获得，为国内众多乳腺癌病患带来新的福音。复宏汉霖方面表示将继续通过现有的技术与平台，自主研制、生产高质量的单抗药物。

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