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GSK携抗艾滋病新药 加入国内抗艾市场大战

2015-07-1039健康网黄少然
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核心提示:GSK艾滋病业务部门与上海迪赛诺制药达成协议,后者将生产GSK抗艾滋病药物Dulutegravirde (商品名为Tivicay)的活性成分。

  GSK艾滋病业务部门不久前与上海迪赛诺制药达成协议,后者将生产GSK抗艾滋病药物Dulutegravirde (商品名为Tivicay)的活性成分。长期以来,国内抗艾滋病用药市场基本由外资垄断,外资抗艾滋病用药产品价格较高,此番GSK与本土药企合作生产抗艾滋病用药,有分析称此举将降低成本,最终降低产品的市场价格。

  国内抗艾市场 外资唱主角

  资料显示,目前国内艾滋病感染人数为50万。若按每位病人每年服用的药物价格为3000元计,我国抗艾滋病用药市场一年的容量为15亿元。由于药物的研发时间长、投入大,国内鲜有企业进行该领域药物的研发和生产,为此,在抗艾滋病用药市场中,外资企业唱主角。

  目前,国内抗艾滋病的常见药品主要有替诺福韦、齐多夫定、拉夫米定、依非韦伦、奈韦拉平和洛匹那韦立托那韦。其中依非韦伦是全球一线抗艾滋病用药,原研药是默沙东的施多宁,该药全球的市场规模为8亿美元。资料显示,依非韦伦2013年在国内的用药规模为2~3亿元。除了施多宁以外,默沙东还有一款抗艾滋病药品佳息患在中国销售。

  提到抗艾滋病药物,就不得不提在领域的“天价药”——万赛维,这款由罗氏生产药物于2006年进入中国销售,该药物的服用为每天两片900MG,服用一个月需花费33000元。

  如今,随着GSK的加入,国内抗艾滋病市场成了巨头争锋的“战场”据悉,GSK此番于国内企业合作生产的Dulutegravirde于2013年获FDA批准,分别于 2013 年 8 月和 2014 年 1 月在美国和欧洲获批上市,该药为HIV 整合酶抑制剂,能够阻止 HIV 病毒进入细胞,可与其他抗逆转录病毒药物联合使用,其上市后销售额快速增长。

  国外分析公司Datamonitor Healthcare指出,到2016年,该药将成为艾滋病治疗的主流药品。有机构预测2020年该药全球年销售额可达173.86亿元。

  国企加入抗艾大战 外企降价否

  尽管国内抗艾滋病用药市场基本被外资企业垄断,但不代表国内企业在该领域无所作为。实际上,随着国内企业研发技术的提高,越来越多的企业也加入“抗艾大战”,目前国内企业拿到抗艾滋病用药批文的企业多达几十家。

  去年9月,华海药业艾滋病用药依非韦伦获批生产。早在2003年华海药业就定为国产抗艾滋病病毒药品的国内定点生产企业,2007年旗下抗艾药物奈韦拉平也通过了美国FDA认证。无独有偶,东北制药的依非韦伦也在去年8月份收到临床试验批件。

  此外,国内在抗艾滋病研发上也有新进展,两个1.1类化学新药已递交申请,分别是天津药物研究院在2011年申请的艾夫他滨以及郑州大学在2013年申请的阿兹夫定,据悉阿兹夫定属于世界领先、国内首创的新一代治疗艾滋病药物,其活性成分比现有市场上的抗艾滋病药物要好,毒性更小。

  随着国内企业逐渐在抗艾滋病领域崭露头角,外企的药物价格是否有所下调。实际上,早早在2001年,为了中国抗艾滋病市场,默沙东对旗下两个抗艾滋病产品进行了调价,将佳息患和施多宁年服用量出厂价下调为为1029美元和920美元。

  而GSK此番携手国内企业,将以“具有竞争力”的价格让中国更多人获得抗艾滋病药物。而天价药物“万赛维”是否有下调计划,罗氏方面则没有透露相关信息。

  值得注意的是,今年6月份卫计委发布《预防艾滋病、梅毒乙肝母婴传播工作实施方案(2015年版)》文件,其中提到“全面开展预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作的总体目标是:进一步控制艾滋病毒、梅毒和乙肝母婴传播,力争于2020年实现儿童“零艾滋”目标、消除儿童新发感染。”

  随着国家对艾滋病控制的重视,可以预见的是,国内抗艾滋病市场将进一步扩大,外企、国企关于市场的争夺将更加激烈。

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