Portola公布andexanet最新临床数据！

　　血液疾病领域一直是众多生物医药企业关注的重点。其中，抗凝剂药物的开发更是各大生物医药巨头垂涎的热门市场。目前在这一领域中，勃林格殷格翰公司凭借最新的Pradaxa傲视群雄。不过，辉瑞和施贵宝联合开发的Eliquis以及拜耳旗下的Xarelto同样占据着不小的市场份额。然而，随着抗凝血剂药物的广泛使用，由此引发的患者出血的副作用也浮上水面。有鉴于此，许多公司开始就抗凝血药物解毒剂展开研究。

　　最近，美国Portola医药公司公布了其抗凝血药物解毒剂andexanet alfa的最新临床三期研究结果。此次披露的数据显示andexanet拮抗Eliquis抗凝血功能的效率达到了93.5%之多。在此次有23人参加的临床研究中，有80%的患者在使用该药物后，其抗-凝血因子Xa的功能逆转达到了最低水平以上。而患者血浆中的抗凝血剂含量显着降低，患者凝血酶生成量也恢复到了正常水平。同时，公司还指出这种药物在研究中并未发现明显副作用。

　　Portola公司的andexanet此前已经获得了FDA的突破性疗法认证。这种药物是一种能够结合在凝血因子Xa上的化学分子，通过与凝血因子Xa的特异性结合达到拮抗此类药物抗凝血功能。此次的研究数据将更进一步帮助公司对这一药物的推广。Portola计划于今年晚些时候向FDA申请快速审批。

　　很显然，andexanet的假想敌就是勃林格殷格翰的同类产品idarucizumab。作为Pradaxa的解毒剂，5mg剂量的idarucizumab在数小时之内即可逆转Pradaxa的抗凝血效果，而12小时后，所有患者的凝血功能将恢复至90%。目前idarucizumab正处于FDA的快速审批通道中。

　　尽管勃林格殷格翰占据了先机，但谁能笑到最后还尚未可知。

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