首页 > 药品 > 药界新闻 > 新药动态 > 正文
综合
问医生

诺和诺德推出降糖减肥糖尿病鸡尾酒Xultophy

2015-06-10生物谷
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

核心提示:糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,在英国推出糖尿病鸡尾酒Xultophy(IDegLira)。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方制剂,兼具降糖和减肥功效

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,在英国推出糖尿病鸡尾酒Xultophy(IDegLira),这也是该公司继今年初在瑞士和德国成功推出Xultophy之后的第3个欧盟国家。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方制剂,兼具降糖和减肥功效,对广大2型糖尿病群体而言是一大福音!业界认为,Xultophy将成为诺和诺德又一枚重磅产品,年销售峰值将突破10亿美元。

  Xultophy是一种每日一次的注射制剂,由长效基础胰岛素Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)和胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)组成,后者能够刺激天然胰岛素的分泌。Victoza(liraglutide,1.8mg)是诺和诺德年销20亿美元的重磅产品,在GLP-1市场傲视群雄。在临床试验中,liraglutide不仅能够显著改善血糖控制,还能有效减肥并改善肥胖相关合并症。独具慧眼的诺和诺德,根据这一发现将liraglutide开发成了一款减肥针剂Saxenda(liraglutide,利拉鲁肽,3mg),而liraglutide也由此成为全球首个开发用于体重管理的GLP-1受体激动剂,目前该减肥针已获美国、欧盟和加拿大批准上市。业界认为,Saxenda的年销售峰值将达到15亿美元。

  在欧盟,Xultophy于2014年9月获批用于2型糖尿病成人患者的治疗,适应症为口服降糖药单药或联用基础胰岛素但血糖控制不佳的2型糖尿病群体。临床数据显示,对于基础胰岛素治疗控制不佳的2型糖尿病患者,Xultophy使糖化血红蛋白(HbA1c)水平显著降低1.9%,同时伴随平均2.7公斤的体重减轻,而低血糖概率与Tresiba媲美。

  目前,Xultophy在欧洲市场前景一片光明,从年初登陆德国和瑞士后的销售表现来看,该药已获得市场完全认可。然而,相比欧盟的风光,Xultophy在美国市场的前景仍不明朗。要知道,FDA此前因心血管风险曾2次拒绝批准Tresiba及另一款复方产品Ryzodeg(由Tresiba和门冬胰岛素Novolog组成)。不过值得欣慰的是,FDA在今年5月决定重新审查这2款产品并将于今年10月作出审查决定,这对于诺和诺德无疑是个天大的喜讯。另外,根据FDA的要求,任何复方产品必须由2种或更多的已获批的药物组成,Tresiba在美国审查方面已纳入日程,Xultophy的监管申请也是指日可待。如果Xultophy最终获得FDA批准上市,前途将不可限量。

综合
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

保存在桌面 放入收藏夹

请输入你需要发表的评论内容

确定

你的帐号还没实名认证
暂时无法发表评论

我要认证确定

您的评论发表成功!
评论需要审核才能正常显示

确定

在线咨询

(向医生免费提问)
答你所问,名医在线近距离。
精彩推荐 网友都爱看 猜你喜欢
  • 科学用药指南
  • 中外医药新闻
  • 医药政策解读
  • 安全用药知识
  • 知名药企动态
  • 连锁药店资讯
药品热文排行 一周健康热点 栏目推荐 热点 百科 养生 疾病 推荐 热门问答

声明:39健康网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考,具体治疗及选购请咨询医生或相关专业人士。

39健康网 - 中国优质医疗保健信息与在线健康服务平台 Copyright © 2000-2018 未经授权请勿转载 | 网站简介 | 人才招聘 | 联系我们 | 问题反馈