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Curemark展开儿童自闭症用药CM-AT新三期临床试验

2015-05-12
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核心提示:Curemark LLC宣布展开新的第三期双盲、随机、安慰剂对照临床试验,以检验该公司用于治疗所有3-8岁儿童自闭症患者的新药CM-AT的疗效。

  从事药物研发的非上市公司Curemark LLC宣布展开新的第三期双盲、随机、安慰剂对照临床试验,以检验该公司用于治疗所有3-8岁儿童自闭症患者的新药CM-AT的疗效。Curemark之前已公布美国食品及药物管理局(FDA)三期双盲临床试验的喜人结果,在试验中,3-8岁自闭症儿童接受了CM-AT的治疗,这些患者的消化酶胰凝乳蛋白酶水平较低。Curemark此次展开的新试验将有助于确定CM-AT是否对所有自闭症儿童都有效。

  Curemark创始人兼首席执行官琼-法伦(Joan Fallon)博士表示:“从一开始,我们的目标就是将我们自行研发的自闭症用药带给更多儿童患者。新试验有可能帮助我们更清楚地了解哪些自闭症儿童能从CM-AT中受益。”

  Curemark目前正以机动审查的方式提交CM-AT新药上市送件申请,以期获得FDA的快速通道审评资格。FDA采用快速通道审评方式是为了推动新药的开发和加快审查程序,这类新药用于治疗严重或危及生命的疾病,可满足当前迫切的医疗需求。

  该公司在全美20家自闭症卓越研究中心开展这项试验。Curemark首席科学官马修-海尔(Matthew Heil)博士说:“为了进行这项试验,我们选择的都是优秀的临床研究中心和医生。”

  Curemark LLC简介

  Curemark是一家药物研发公司,专注于神经系统等疾病的治疗,尤其是自主神经功能失调症,主要通过解决某些关键胃肠/胰腺分泌不足的问题来治疗疾病。该公司之前宣布,其针对自闭症患者的三期双盲、随机、安慰剂对照、多中心CM-AT临床试验已确定主要和次要疗效指标。有关该公司创新技术的更多信息,请访问http://www.curemark.com/ 。

  安全港声明

  本新闻稿包含的前瞻性陈述涉及风险和不确定因素,可能导致该公司实际结果和经历与这类前瞻性陈述所表述的预期结果和期望产生重大差异。这类前瞻性陈述包括但不限于涉及下列内容的陈述:有关Curemark产品CM-AT、CM-4612和CM-182的作用机制、这些产品的潜在优势、用于治疗病症的可能性,以及时间、进展及有关Curemark产品CM-AT、CM-4612和CM-182的临床开发与监管程序的预期结果。这些陈述基于该公司对未来结果的当期看法和预期,受已知和未知风险及不确定因素影响,这些因素可能导致未来的经历和结果与这些陈述所表述的内容产生重大差异。可能导致重大差异的因素包括但不限于下列风险:临床试验结果不支持该公司有关Curemark产品CM-AT、CM-4612和CM-182疗效的主张或看法、该公司能否为CM-AT、CM-4612和CM-182的研发进行融资、监管风险,以及对第三方研究机构和其他合作方的依赖。除法律规定外,该公司没有义务更新这些陈述。

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