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药品单独定价有必要吗?

2015-04-29南方日报
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核心提示:2000年11月21日,原国家计委(国家发改委前身)发布的《药品政府定价办法》,其中第六条规定:区别GMP与非GMP药品、原研制与仿制药品、新药名优药品与普通药品定价,优质优价。该办法第七条提出了单独定价的办法,只要企业生产的产品有效性和安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同种药品的,就可以向定价部门申请单独定价。

  单独定价药品在新一轮药品招标中,又摊上事了。近日,有媒体曝光了常用药克拉霉素改变剂型,由普通胶囊改成软胶囊,就摇身一变成为独家品种、享受单独定价后身价比普通胶囊高出22倍的消息。这一事件,让药品单独定价机制再度成为众矢之的。

  药品单独定价由来已久。2000年11月21日,原国家计委(国家发改委前身)发布的《药品政府定价办法》,其中第六条规定:区别GMP与非GMP药品、原研制与仿制药品、新药名优药品与普通药品定价,优质优价。该办法第七条提出了单独定价的办法,只要企业生产的产品有效性和安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同种药品的,就可以向定价部门申请单独定价。

  但有业内人士指出,部分原研药明明专利已到期,却仍能享受单独定价,明明价格比同类药品高出20倍,也能轻松中标,有失公平、公正。针对这一现象,广州柏赛罗药业有限公司还将国家发改委告上了法庭。而随着这一事件持续发酵,关于药品单独定价是否还有必要的争论也在不断升级。

  ◆正方 单独定价能鼓励药企创新

  所谓药品单独定价,是指药品生产企业经营的政府定价药品,其产品有效性、安全性明显优于或者治疗周期、治疗费用明显低于其他企业生产的同种药品,可向定价部门申请单独定价,以体现按质论价的原则。从现实来看,单独定价主要是受专利保护的原研药,且多是外资药企的药品。

  据了解,由于外资药企的进口药多是原研药,在研发上投入了大量资金,各国都对原研药或品牌药的价格实施专门保护。中国也不例外。2001年,原国家计委设定了原研药单独定价权,大部分外资药品获得了这一资格。目前,不少省份在药品招标采购中,都对原研、优质优价、单独定价药品等高质量层次者给予较优的价格待遇。如在广东、上海等地,普利瓦生产的阿奇霉素普通片因为是原研药,就享受单独定价政策。而根据湖南省医药集中采购的规定,专利、原研、优质优价、单独定价品种在报价时,只要不高于该企业上轮中标价即可。

  对于外资原研药在中国享受的“超国民待遇”,外企认为这无可厚非。来自外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会的人士认为,取消原研药的单独定价也不利于鼓励企业提高质量意识、重视药品安全生产,更不利于鼓励研发和创新。该协会还曾提交了《关于医院药品加价率政策研究项目分析报告和行业建议》,期望原研药单独定价政策。

  面对取消药品单独定价的呼声趋高,有业内人士提醒,取消单独定价,并不意味着“洋药”与国产药价格就一个样。只是目前有些省市的基药招标是不分质量层次的,当“洋药”与国产药都是一个价的时候,人们还会选择国产药吗?国产药最有可能遇到的严重后果就是立即退出市场。

  ◆反方 单独定价有失公平

  此前,中国医药工业科研开发促进会的《国家基本药物外资原研药单独定价与国产药品统一定价对照表》的文件开始广为流传,该表对比了9个中外药品价格,其中价差最高的卡托普利竟比同品种国产药贵2319%。对照表中,列出的外资药价格平均高出国内仿制药1311%以上。这严重刺激了本土仿制药的神经,取消原研药单独定价的呼声此起彼伏。

  “专利期药品享受单独定价无可厚非,但过了专利期却仍享受单独定价的‘超国民待遇’就讲不通了,仿制药和原研药应该享受同价。”据了解,对于专利期内的原研药享受单独定价,业内普遍没有异议。但业界普遍质疑的是,在国外,过了专利保护后原研药的价格会大幅下降,而在中国,已过专利保护期的进口药仍能享受单独定价的优惠政策,就有失公平。

  广州柏赛罗药业有限公司董事长贝庆生在接受媒体采访时表示,单独定价是一个没有法律依据的定价,有失公平、公正。湖南省发改委允许普利瓦克罗地亚公司的阿奇霉素单独定价违反了行政许可法,使得柏赛罗的阿奇霉素的销售处于不利地位,造成了不公平竞争。“阿奇霉素的原材料一公斤只需520多元,即一克只要0.52元,就算工艺技术再好,一片500mg的阿奇霉素一般所有成本加起来都不需要0.5元,而普利瓦的定价则高达16.550元。”贝庆生说。

  有评论指出,近些年来,药价贵问题已成扯动我国医患矛盾的一个重要因素,部分药品价格虚高就缘于单独定价,准确地说,缘于《药品政府定价办法》某些已经不合时宜的规定。药品单独定价不仅会滋生暴利,也会滋生腐败,而且在市场经济环境中,这像一个“怪胎”——药品应由市场定价,怎能变成单独定价?

  ◆记者点评 过期专利药能否单独定价要看疗效

  真正有创新意义的药品,应该给予相应的高价,并在一定时期内保持价格稳定,这一点无可厚非。因为原研药品不易,药企要投入巨大的人力、物力和财力。允许原研药单独定价,可以起到保护知识产权和鼓励创新的作用。那么,对于过了专利期的药物能否获得单独定价,这是目前各方争论的焦点,这应该取决于它能否在药物经济学上胜过仿制药。有专业人士指出,在未来的单独定价审评中,应引入药物经济学的概念,同一种成分的药物,如果治疗效果相同,该类药品价格将和治疗成本较低的药品价格相同。简单点说,就是原研药能否享有单独定价资格,一切凭疗效说话。其实,最直接的做法,就是相关部门在做好研发、审批等管理前提下,将药品上市、价格等环节事务交给市场自主调节,建立公开议价机制,让市场说了算。

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