PledPharma新药或使化疗药物焕发新生？

　　随着生物医药产业的发展，人类对付癌症的手段已经不再仅仅限于传统的化疗和放疗。以CAR-T疗法、PD-1药物等为代表的肿瘤免疫疗法和新型治疗手段已经成为人们对抗肿瘤的新希望。

　　不过，必须承认的是，化疗疗法仍然是当今世界上最主要的肿瘤治疗手段之一。自从问世以来，化疗拯救了数以万计患者的生命。不过，由于化疗药物在人体中的无差别攻击，在化疗药物杀灭肿瘤的同时也给患者的健康集体组织带来了重大的伤害。

　　因此，一些生物医药产业人士宣称，化疗药物或将在不久的将来成为历史。不过，并不是所有人都会这么认为。

　　最近，来自瑞典斯德哥尔摩的生物医药公司PledPharma公司就公布了用于治疗化疗诱发周围神经病变（CIPN）药物PledOx的最新研究结果。这一药物有望将化疗引起的副作用明显降低，从而使这种武器能够在抗癌战场上再立新功。

　　PledOx是一种通过模拟氧化应激保护内源性酶MnSOD来保护患者正常细胞不受破坏的药物。这种药物被认为能够显著降低接受化疗的癌症患者出现CIPN的几率，而CIPN也被认为是化疗的主要副作用之一。

　　在这项有173名进行性结肠癌患者参与的研究中，研究人员发现使用了PledOx的患者出现CIPN的风险降低了43%之多。这一消息也使得公司股票大涨20%。公司将这一结果认为是里程碑式的发现，目前公司正在对此次的临床二期数据进行分析并准备与FDA进行沟通。公司CEO  Jacques N?sstr?m 也毫不掩饰对这一结果的激动之情，表示这一结果将为公司未来进一步发展PledOx打下良好基础。

　　不过，一些分析人士在看过这一研究后仍存忧虑。原因之一就是此次的临床二期研究并未获得PledOx显著性差异数据。此外，公司还在研究开始后更改了其原本的首要临床终点。这些都不能不让PledOx的前景蒙上一丝阴影。此前研究人员设计的首要临床终点是PledOx对患者体内嗜中性粒细胞数目的影响，而这一指标也被认为是与化疗药物的副作用息息相关。

　　不过，PledPharma对此作出解释，此次的临床研究仅仅是为了证明这一药物的效果与机制的可行性。由于在此次临床研究中无法获得足够多的有效数据，故此研究人员才在这一临床研究的早期变更了首要临床终点。 Jacques N?sstr?m 同时还表示公司将马上和FDA就下一步的研究计划进行磋商。

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