GSK四个产品（2个药品 2个疫苗）获日本批准

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2015-03-31 00:19:56生物谷

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核心提示：Encruse（umeclidinium）是葛兰素史克开发的首个长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）单药疗法，该药是一种每日一次的吸入性维持性支气管扩张剂，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者的疾病症状。在日本以外的国家，该药品牌名为Incruse　Ellipta。

　　英国制药巨头葛兰素史克（GSK）在日本监管方面传来喜讯，该公司研发的4个产品获得日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，分别为COPD药物Encruse Ellipta、寻常性痤疮外用凝胶Duac Combination Gel、肺炎共轭疫苗Synflorix、一种基于EB66细胞系的流感病毒原型疫苗。

　　Encruse（umeclidinium）是葛兰素史克开发的首个长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）单药疗法，该药是一种每日一次的吸入性维持性支气管扩张剂，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者的疾病症状。在日本以外的国家，该药品牌名为Incruse Ellipta。

　　Duac Combination Gel是一种外用凝胶，含有1%克林霉素和3%过氧苯甲酰，适用于寻常性痤疮（俗称粉刺，青春痘）的治疗。该药是日本批准的首个固定剂量组合外用痤疮治疗药物。

　　Synflorix是一种10价肺炎球菌共轭疫苗，可预防10种血清型（1，4，5，6B，7F，9V，14，18C，19F，23F）肺炎双球菌（Pneumococcus）导致的侵入性感染性疾病和肺炎。

　　此外，葛兰素史克与日本化学血清治疗研究所葛兰素史克（Kaketsuken）合作并采用法国知名疫苗公司Valneva的EB66细胞系研发的一种流感病毒（H5N1）原型疫苗（Prototype Vaccine）也获得了日本的批准。

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