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治疗2型糖尿病传统药物或效果不明

2015-03-12 00:02:44生物谷
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核心提示:不管是从2013年7月对第一份病历档案进行评估,还是到2013年10月对制药商递交的数据进行评估,其都不能使得维达列汀用于治疗任何可能的适应症;提及进一步的研究,制药商将会向联邦联合委员会提交一份磺酰脲结合维达列汀进行组合治疗的新型治疗评估数据。

  维达列汀(Vildagliptin)早在2007年就被批准用于治疗那些饮食和锻炼并不能提供足够血糖控制的2型糖尿病成年患者,而近日德国药物评估局(IQWIG)进行了一项新的病历档案评估,来确定这种药物是否在适当的比较器治疗(appropriate comparator therapy)的情况下可以提供更多的治疗效益。

  不管是从2013年7月对第一份病历档案进行评估,还是到2013年10月对制药商递交的数据进行评估,其都不能使得维达列汀用于治疗任何可能的适应症;提及进一步的研究,制药商将会向联邦联合委员会提交一份磺酰脲结合维达列汀进行组合治疗的新型治疗评估数据。

  在这项新的病历档案中,制药商将会提到随机控制实验的结果,实验中研究者将维达列汀同鱼精蛋白锌胰岛素(NPH insulin)进行比较,后者是一种在人类胰岛素的基础上开发的一种长效胰岛素,在对比实验中,所有的病人都接受了磺脲类药物格列美脲(Glimepiride)的治疗。在鱼精蛋白锌胰岛素组研究中,其剂量可以被持续性地调整以便患者可以达到正常的葡萄糖水平;结果显示,鱼精蛋白锌胰岛素组治疗的病人机体糖基化血红蛋白(HbA1c)的值相比维达列汀治疗组患者发生了明显的降低。

  糖基化血红蛋白是患者长期血糖控制的一个指示器,其被认为可以对机体血糖水平具有记忆功能;出于研究者的设计,他们进行的这项实验不仅比较了两种药物治疗糖尿病的效果,而且还为开发靶向治疗2型糖尿病的疗法提供了思路;目前因药物服用给患者带来的效益还并不明确,相反观察到的研究结果或许有可能是通过单一的治疗策略所引起,而制药商提供的实验数据也不能被清楚解释,因为其对于证实药物对治疗糖尿病的益处并不充足。

  最后研究者表示,本文研究在维达列汀和磺脲类药物格列美脲结合进行2型糖尿病治疗上或许并不能提供适当的研究数据,来以此证实其是否有效或无效,后期还需要进行更深层次的研究才可以得出具体的结论。

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