默沙东牵手卫材深度挖掘PD-1免疫疗法Keytruda

　　目前，PD-1/PD-L1免疫竞赛激烈程度无法想象，其市场峰值高达350亿美元，默沙东（Merck）、百时美施贵宝（BMS）、阿斯利康（AZN）、罗氏（Roche）均在火速推进各自的临床项目，同时广泛合作深度挖掘各自免疫疗法的临床潜力。就在近日，百时美与Bavarian Nordic签署高达10亿美元协议，合作开发癌症免疫鸡尾酒；而今儿一大早，更是爆出其PD-1免疫疗法Opdivo获FDA批准肺癌适应症，从开始受理到批准仅4个工作日！相对黑色素瘤，肺癌是更加有利可图的广阔市场，元宵节当天拿到肺癌批文，百时美无疑是这个春节最大的赢家。

　　而其他各方也没闲着。默沙东近日就与日本药企卫材（Eisai）宣布了一项战略合作开展多个临床试验，评估其PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）与卫材肿瘤学药物Lenvima（lenvatinib）和Halaven（eribulin）组合疗法的疗效和安全性。双方已计划开展的研究包括：一项Ib/II研究将调查Keytruda+Lenvima组合疗法用于特定实体瘤；一项Ib/II研究评估Keytruda+Halaven用于三阴乳腺癌（TNBC）。这些研究预计将从2015年第二季度开展，相关财务细节尚未披露。

　　Lenvima是卫材自主研发的新型抗癌药，于今年2月获FDA批准用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC），该药是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体的激酶活性。目前，卫材也正在评估lenvatinib用于其他类型肿瘤的治疗，包括肝细胞癌癌、肾细胞癌、非小细胞肺癌等。Halaven则是卫材自主研发的一种新型海洋抗癌药物，该药是一种微管动力学抑制剂，具有一种全新的作用机制，能够抑制生长期微管导致细胞周期阻断最终导致细胞凋亡。目前，Halaven已获全球60个国家批准作用于转移性乳腺癌。

　　Keytruda则属于当前备受瞩目的PD-1/PD-L1免疫疗法，该类药物旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，在临床试验中针对多种类型肿瘤均表现出强大的疗效。根据此前公布的数据，罗氏MPDL3280A和默沙东Keytruda针对三阴乳腺癌（TNBC）均表现出积极的疗效。

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