美国FDA批准Saxenda(利拉鲁肽[rDNA来源]注射液)作为一种除低热量饮食及体育活动之外的治疗选择,用于慢性体重管理。
这款药物被批准用于体重指数(BMI)为30或更大(肥胖)的成年人,或BMI为27或更大(超重)且同时伴有至少一种与体重相关的疾病,如高血压、2型糖尿病或高胆固醇(血脂异常)的成年人。Saxenda是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,它不应与这一类别的任何其他药物合并使用,包括用于治疗2型糖尿病的Victoza。Saxenda与Victoza含有相同的活性成分利拉鲁肽,但剂量不同,它们的剂量分别为3mg与1.8mg。
但Saxenda不适用于治疗2型糖尿病,因为其作为糖尿病药物的安全性及有效性尚不能确定。且Saxenda带有一项黑框警告,提示在啮齿动物研究中观察到有甲状腺瘤(甲状腺C细胞瘤)发生,但尚不清楚是否在人身上会引起甲状腺C细胞瘤,包括一种叫做甲状腺髓样癌(MTC)的甲状腺瘤。
因此,Saxenda不应用于个人或有MTC家族史的患者,或多发性内分泌瘤综合征2型(患者身上出现一种以上腺体瘤的疾病,该疾病使患者倾向于发生MTC)的患者。严重副作用有胰腺炎、胆囊疾病、肾功能障碍和自杀念头。除此之外还会增加心率,静息心率持续增加的患者应该停止用药。
在临床试验中,Saxenda治疗患者观察到的最常见副作用有恶心、腹泻、便秘、呕吐、低血糖(血糖过低)及食欲下降。
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