美国食品与药品监督管理局(FDA)已批准索非布韦(sofosbuvir)联合西咪匹韦(simeprevir)用于慢性丙型肝炎病毒(CHV)感染患者治疗,这是一种不包括利巴韦林和干扰素的治疗方案。
基于该批准令,西咪匹韦说明书已进行了更新,西咪匹韦为HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂,于2013年获准“作为抗病毒联合治疗方案成分”用于治疗CHV基因型1感染。
根据一项开放性随机II期试验,受试者结束12周和24周联合治疗后,持续性病毒学应答率分别为93%和97%。
接受12周联合治疗的患者报告率大于10%的最常见不良反应为疲乏、头痛、恶心、失眠、瘙痒、皮疹以及光敏,接受24周联合治疗的患者为头晕和腹泻。
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