葛兰素史克1月23日宣布,该公司与美国国家卫生研究院共同开发的埃博拉候选疫苗取得重大进展美国国家卫生研究院共同开发的埃博拉候选疫苗取得重大突破。此次运送的300支候选疫苗将首先运送至埃博拉疫情最严重的国家,并将于未来数周内用于进行首次大规模的疫苗效力临床试验。
据39健康网编辑了解,此次试验将把候选疫苗与对照疫苗进行比较,以确定一期临床试验产生的免疫反应能否有效抵御埃博拉病毒。临床试验在通过政府批准后,将于几周后在利比里亚开始。未来也还会有更多疫苗陆续运达。
目前,埃博拉候选疫苗正在英国、美国、瑞士和马里进行5项小型的一期临床试验,共有约200名健康志愿者参与。选定的剂量将在由美国国家卫生研究院主导的三期大规模临床试验中进行测试,预计将有多达3万人参与,其中三分之一的人将接种葛兰素史克的埃博拉病毒候选疫苗。
首批数据显示,候选疫苗对包括西非人群在内的、接受不同剂量疫苗的人群均显示出可以接受的安全性。根据这些临床试验的安全性及免疫原性数据,葛兰素史克选定了最适合的剂量并将之用于随后几期的临床试验,首个一期临床试验的结果已于2014年11月发表,其余结果将在未来数月发表。
此次埃博拉的候选疫苗将使用一种被称作黑猩猩3型腺病毒的黑猩猩感冒病毒作为载体,来表达埃博拉病毒扎伊尔株的无害遗传物质,而埃博拉病毒扎伊尔株被认为导致了目前西非埃博拉疫情的爆发。
葛兰素史克全球疫苗主席Moncef Slaoui博士表示,现在这一疫苗仍处在开发阶段,未来是否能广泛应用仍取决于世界卫生组织、监管机构和其他相关方是否能够认定该候选疫苗在预防埃博拉的同时不会带来严重的副作用,以及这一疫苗能否尽快投入批量生产。
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