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葛兰素史克带状疱疹疫苗HZ/su关键III期大获成功

2014-12-21 00:34:09生物谷
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核心提示:根据葛兰素史克公布的数据,在关键III期临床中,与安慰剂相比,HZ/su使50岁及以上老年群体感染带状疱疹的风险降低97.2%。而默沙东Zostavax在50-59岁老年群体中的疗效数据仅为69.8%,在60岁以上老年群体中疗效更低。不过,不同的临床试验设计意味着将2者进行直接比较可能有点棘手。

  葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗HZ/su在关键III期研究(ZOE-50)大获成功,该疫苗有望使葛兰素史克不断扩张的疫苗单元每年新增10亿美元收入,同时将对默沙东已上市带状疱疹疫苗Zostavax形成严峻挑战。目前,Zostavax是上市的唯一一款带状疱疹疫苗。HZ/su的预期上市,也意味着默沙东在带状疱疹领域的垄断地位将不保。

  根据葛兰素史克公布的数据,在关键III期临床中,与安慰剂相比,HZ/su使50岁及以上老年群体感染带状疱疹的风险降低97.2%。而默沙东Zostavax在50-59岁老年群体中的疗效数据仅为69.8%,在60岁以上老年群体中疗效更低。不过,不同的临床试验设计意味着将2者进行直接比较可能有点棘手。

  Zostavax与HA/su的工作原理不同。Zostavax是一种活的减毒病毒疫苗,而HZ/su结合了带状疱疹病毒gE蛋白和佐剂系统AS01B,该佐剂系统旨在增强免疫应答反应。

  葛兰素史克尚未透露HZ/su的上市时间表。该公司发言人表示,将在2015年搜集更多的临床数据。目前,葛兰素史克也正在开展额外的研究,在70岁及以上老年群体及免疫功能低下患者群体中评估HZ/su预防带状疱疹的能力。该公司还表示,将在未来几个月公布该项III期研究的整体安全性数据。

  默沙东的Zostavax于2006年获FDA批准上市,是目前市面上唯一的带状疱疹疫苗,在2013年的销售额为7.58亿美元,并且仍将保持强劲增长,因为迄今为止只有少数老年人接种了疫苗。根据汤姆森路透,业界预测Zostavax在2019年的销售额将达到11亿美元。然而,鉴于卓越的疗效数据,瑞士银行预测,葛兰素史克的疫苗HZ/su的年销售额将突破10亿美元。

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