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拜耳治疗血友病新药即将提交FDA审核!

2014-12-08 00:29:55生物谷
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核心提示:此前百健艾迪公司的同类药物Eloctate在今年六月份就获得了FDA的批准。Baxter公司也计划在今年年底向FDA提交自己的血友病药物,此外诺和诺德公司也急欲在这一市场插上一手,并将于明年完成其药物的审批工作。如此多的竞争对手,或许血友病市场的这块蛋糕此刻会显得太小了一点。

  血友病市场一直是拜耳公司的一个主要战场,公司开发的血友病畅销药物Kogenate在这一市场中占有极大的比例。最近拜耳公司透露,公司研制的新型血友病药物BAY 81-8973将在最近提交FDA审核。

  资料显示,BAY 81-8973是Kogenate的升级版,这种注射用药物能够通过替换调节患者的凝血因子VIII来促进患者的血液正常凝固。而在这一治疗过程中,患者并未接受来自任何人或其他动物的异源物质,从而在极大程度上保证了患者的安全。作为拜耳公司布局在血友病市场的重要成员,拜耳公司对其注入了极大的心血,公司已经先期与德国的两家药物生产商签订协议。只要FDA的批准下达,公司就可以开足马力批量生产药物,以抢占市场。同时,目前拜耳公司还在进行另外一种血友病药物BAY 94-9027的临床三期研究工作,这一药物能够将治疗周期延长至1周左右,从而大大减少患者接受治疗的负担。

  不过,正所谓一分价钱一分货,治疗方式的简化也使药物的价格节节攀升。这从某种程度上也成为各大生物医药巨头越来越重视血友病市场的一个原因。根据分析人士估计,到2016年血友病市场规模将达到110亿美元左右。可以说这个市场也正在成为兵家必争之地。虽然拜耳公司在这一市场中积累了相当的优势,但是并不表明这家德国生物医药巨头就可以从此高枕无忧了。业内人士认为BAY 81-8973即使能够按计划获得FDA的批准,也将面临激烈的竞争。

  此前百健艾迪公司的同类药物Eloctate在今年六月份就获得了FDA的批准。Baxter公司也计划在今年年底向FDA提交自己的血友病药物,此外诺和诺德公司也急欲在这一市场插上一手,并将于明年完成其药物的审批工作。如此多的竞争对手,或许血友病市场的这块蛋糕此刻会显得太小了一点。

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