Ozurdex缓释治疗糖尿病性黄斑水肿

　　根据在美国眼科学会（AAO）2014年会上公布的一项新研究，一种地塞米松玻璃体内植入物（Ozurdex）能够显著改善糖尿病性黄斑水肿（diabetic macular edema，DME）患者的视力和解剖学结果，甚至是那些此前曾接受过玻璃体内注射地塞米松的患者。

　　美国加州大学欧文分校Baruch Kuppermann博士负责制定了该项III期MEAD研究中患者的入选标准，要求距上一次治疗完成时间至少3个月以上。Kuppermann博士称，该项研究中，很多患者治疗不足；研究结果显示，Ozurdex的好处非常明显。

　　该项为期3年的随机安慰剂对照III期MEAD研究，在1048例糖尿病性黄斑水肿（DME）患者中开展，评价了Ozurdex对改善患者视力丧失的疗效，地塞米松剂量为0.7mg或0.35mg。研究中，患者按1：1：1比例，随机分配至0.7mg、0.35mg、安慰剂假治疗组。

　　研究中，70%的患者在植入前接受过玻璃体内注射地塞米松。事实上，尽管此前接受过治疗，但大多数患者任然持续性水肿。由757例既往治疗过的患者组成的一个亚组中，0.75mg植入物、0.35mg植入物、安慰剂假治使最佳矫正视力（BCVA）相对基线改善≥15个字母的患者比例分别为21.5%、17.7%、11.1%，平均视网膜中央厚度分别为-126μm、-117μm、-39μm。

　　研究结果证明了地塞米松玻璃体内植入物的疗效。对一个亚组中，与安慰剂组相比，植入组视力的恢复显著更好（P≤0.036），中央视网膜厚度的变化也显著更大（P＜0.001）。在既往接受过激光、抗VEGF、玻璃体内醋酸确炎舒松疗法、组合疗法的患者中，植入物也改善了患者的病情。

　　目前，Ozurdex已获美国食品和药物管理局（FDA）批准用于黄斑水肿继发视网膜静脉阻塞的治疗，以及非感染后段葡萄膜炎的治疗。然而，标签外用药证明，Ozurdex能够有效治疗持久性以及对抗VEGF和激光治疗有抵抗的糖尿病性黄斑水肿（DME）。MEAD研究的设计，旨在寻求监管批准Ozurdex用于糖尿病性黄斑水肿（DME）适应症。

　　Ozurdex是一种可以缓释、生物可降解的植入物，可以通过长期缓慢释放激素来抑制炎症，从而达到治疗糖尿病黄斑水肿的目的。根据艾尔健（Allergan）公司，Ozurdex长期有效，不需要每月注射。

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