伊伐布雷定或存在致心绞痛患者发病致死风险

　　心脏病药物伊伐布雷定或存在安全性问题。一份研究资料提醒，伊伐布雷定有较小几率致心绞痛患者的心脏病发病致死风险。

　　8月21日举行的欧洲心脏病学大会上，一项 19，000 例患者的研究结果显示，有大批患有严重的行动限制型心绞痛的患者在使用药物后病情恶化。虽然在这组患者中，因心血管病死亡和心脏病发作同时发生的风险很小，但其中还有有 7.6% 的患者发生不良反应，而安慰剂只有 6.5%，这个差异具有统计学上显著性。

　　这项研究涉及的药物伊伐布雷定最早由施维雅公司研发，并于2005年10月25日取得欧盟范围内的上市许可，该产品主要用于治疗慢性稳定型心绞痛和慢性心力衰竭（心衰）。

　　目前，伊伐布雷定在美国尚未获得批准。但去年7月，安进公司获得了伊伐布雷定在美国的商业权利。不久之前，从美国食品和药物管理局获得了该药物的优先审查资格，用于慢性心力衰竭的治疗。

　　而早在今年5月，欧洲药品管理局就宣称，将重新评估伊伐布雷定的安全性和风险性，并决定该产品的上市许可是应该维持、变更还是暂停、撤回。但具体结果直到现在才发布。

　　新英格兰医学杂志的一篇评论针对这次试验结果指出，目前需要进行更多的研究来了解这次结果发生的原因，并且在此期间，医生在对严重心绞痛患者使用该药物时应“格外谨慎”。

　　目前，伊伐布雷定原研药尚未进入我国，国内企业也无获批先例，但申报该产品的国内企业已有10家左右，如石药集团旗下欧意药业、恒瑞医药、莱美药业和鲁抗医药。

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