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99批次药品 抽检不合格

2014-09-02南方日报
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核心提示:国家食品药品监督管理总局发布了最新一期药品质量公告,公布了148个品种13461批次产品的质量抽验情况,以及不符合标准规定的99批次药品。

  近日,国家食品药品监督管理总局发布了最新一期药品质量公告(总第5期),公布了对格列美脲片、小儿化痰止咳颗粒康尔心胶囊地塞米松磷酸钠注射液、小活络丸三七伤药片乙型肝炎表面抗原诊断试剂、亚硫酸氢钠等148个品种13461批次产品的质量抽验情况,以及经检验不符合标准规定的99批次药品。

  公告显示,被抽验药品的总体质量状况良好,但也暴露出个别药品生产企业在原辅料购进、生产过程控制、无菌保障水平等方面存在一定缺陷,部分企业和单位在药品运输、贮藏等条件保障方面还存在一定问题。抽验中发现的不符合标准规定药品的不合格项目主要有:含量测定、鉴别,以及检查项中的溶出度、崩解时限、有关物质、微生物限度、含量均匀度、装量差异、重量差异、可见异物、溶液的澄清度与颜色等。

  在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单中,广东有两家企业上榜。其中,广州拜迪生物医药有限公司生产的注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子的水分不符合规定,广东元宁制药股份有限公司生产的头孢泊肟酯片含量测定不符合规定。

  不合格产品名单(部分)

  抗骨增生片(通化利民药业有限责任公司生产)

  小儿化痰止咳颗粒(湖南安信制药有限公司等生产)

  感冒灵颗粒(云南滇中药业有限公司等生产)

  龙胆泻肝丸(水丸)(甘肃河西制药有限责任公司等生产)

  脑血栓片(吉林省通化博祥药业股份有限公司生产)

  三七伤药片(陕西汉王药业有限公司生产)

  舒肝健胃丸(山西康威制药有限责任公司生产)

  冠心丹参胶囊(陕西摩美得制药有限公司生产)

  小儿感冒颗粒(陕西利君现代中药有限公司生产)

常见症状:咳嗽 干咳

并发症状:肺炎 喉炎

相关检查:胸部平片 血常规

推荐用药:止咳橘红丸

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