金戈原料生产批件完成审批 上市价格尚未确定

　　万艾可（壮阳药）在专利到期之后，白云山版“壮阳药”——金戈一直备受社会关注。

　　继7月30日金戈制剂生产批件完成审批之后，8月21日，“金戈”原料生产批件也完成审批，现在制剂和原料生产批件皆均处于制证阶段。

　　“拿到金戈原料生产批件意义重大，这将意味着白云山版“伟哥”的原料和制剂都已经完成审批！”广药白云山负责人对39健康网编辑表示，金戈上市的时间已经进入倒计时。

　　根据广药白云山的对原料药业务板块的整体战略规划，未来“金戈”原料不仅供自家使用，而且还将成为原料供应商为全球其他国家“伟哥”的生产企业提供原料。

　　金戈“两证”完成审批，白云山大涨8.51%

　　白云山“金戈”原料由广药白云山下属企业广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂进行申报，39健康网编辑从国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心网站上查到，金戈原料生产批件的审批已经于2014年8月21日9点10分从“在审批”变更为“审批完毕—待制证”状态。而在此之前的7月30日上午9点08分，由广药白云山下属企业广州白云山制药总厂申报的金戈制剂也已经完成了审批，处于待制证状态。

　　至此，白云山“金戈”的原料和制剂皆完成审批，伟哥上市将指日可待。广药白云山表示，将尽快推进相关工作，早日实现以“金戈”的生产、上市。

　　受此消息影响，白云山A股上涨2.17元，涨幅高达8.51%。收盘于27.68元。

　　广药白云山向39健康网表示，目前公司正在组建销售团队，进行整体战略布局、市场调研、产能准备等前期工作，为“金戈“的上市地做好准备。

　　金戈售价未定 或将成为辉瑞劲敌

　　伟哥即将上市，其定价也成了业内人士关注的焦点。此前有消息称，金戈定价或是辉瑞的一半。为此，39健康网编辑向广州医药集团有限公司大南药版块总监王文楚求证此事，王文楚表示金戈的售价未定。此外，他表示由于产品可能有多种包装规格，因此，无法在价格上对不同产品进行比较。

　　业内人士表示，由于金戈原料和制剂都由广药白云山进行生产，产业链上进行无缝对接，白云山“金戈”未来将更具有价格优势，或将成为辉瑞最强有力的“劲敌”。

　　公开数据显示，随着万艾可在全球各国专利的陆续到期，其市场份额也出现逐步下降的态势，从2000年90%的市场占有率降到2012年的47%。万艾可2012年全球销售收入20.51亿美元，主要贡献来自美国，2012年美国专利到期，仿制药大批量上市，导致其2013年全球收入降至18.81亿美元，下降8%。

　　IMS的数据显示，在2013年国内抗ED药品市场份额中，万艾可在27个主要城市占据58.8%的市场份额，希爱力占34.6%，艾力达占6.6%。7月1日，万艾可在中国的专利到期。业内人士表示，随着万艾可在国内专利到期以及伟哥的上市，中国的ED市场格局或将发生改变。

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