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轻中度心衰伴室性早搏治疗再现新进展

2014-08-11 14:37:1539健康网
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核心提示:心力衰竭是多种心血管疾病终末期的综合征。目前全球心衰患者高达2250万人,过去40年中,心力衰竭导致死亡增加了6倍;我国目前约有400万心力衰竭患者,并且70%以上心衰病人并发室性心律失常,极易发生心脏性猝死。

  “历时两年的参松养心胶囊治疗轻中度收缩性心功能不全伴室性早搏随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床循证医学研究表明:与安慰剂组相比,参松养心治疗心衰伴室性早搏,可显著降低患者24小时动态心电图中室性早搏次数、提高室性早搏下降率,改善心功能,且具有良好的安全性,为心衰伴室性早搏患者筛选出了疗效确切、安全性高的治疗药物。”这是中华医学会心电生理和起搏分会主任委员、武汉大学人民医院黄从新教授在8月10日北京举行的临床试验结果发布会上的概述。

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临床试验结果发布会现场

  作为国家973项目子课题,这一研究由张伯礼院士、高润霖院士、张澍教授担任顾问,武汉大学人民医院为组长单位,联合国内30家三甲医院、历时两年完成。这一研究纳入了465例已经按照慢性心衰标准治疗了3个月的心衰伴室性早搏患者,治疗组加用参松养心胶囊,对照组给予安慰剂,以患者24小时动态心电图中室性早搏次数下降率为主要评价指标。8月8日,这一循证医学研究结果揭盲。

  心力衰竭是多种心血管疾病终末期的综合征。目前全球心衰患者高达2250万人,过去40年中,心力衰竭导致死亡增加了6倍;我国目前约有400万心力衰竭患者,并且70%以上心衰病人并发室性心律失常,极易发生心脏性猝死。专家介绍,目前使用的抗心律失常药物多数具有致心律失常及负性肌力副作用,甚至增加死亡率,导致临床应用两难,使心力衰竭合并室性早搏的治疗成为一个困扰医学界的难题。

  中医药是我国医学科学的特色与优势,是国家医药卫生事业的重要组成部分。2013年8月20日,国家主席习近平在会见世界卫生组织总干事陈冯富珍时指出,“要促进中西医结合及中医药在海外发展,推动更多中国生产的医药产品进入国际市场。”近年来,在中华医学会、中华医学会心血管病分会、中华医学会心电生理和起搏分会各届领导的重视和支持下,中药治疗心律失常循证医学的研究也不断取得了阶段性进展。

  参松养心胶囊是在络病理论指导下研制而成的治疗心律失常的药物,具有多离子通道阻滞和非离子通道调节的整合调节作用,机制研究表明,参松养心胶囊改善心肌微循环,改善心脏功能,改善神经重构功能均优于胺碘酮,据介绍,本项循证研究系国家“973”计划子课题,并在中国循证医学中心和美国 Clinicaltrials.gov注册。作为该项目的顾问,中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼,中国工程院院士、阜外心血管病医院高润霖,中国医师协会心律学专业委员会主任委员、中国医学科学院阜外心血管病医院心律失常中心主任张澍等为项目提供了积极的支持,并对研究成果给予了高度的评价。

  本次发布会由张澍教授主持,上海中医药大学药物临床研究中心高级统计师刘红霞介绍了该研究的统计数据管理。出席此次新闻发布会的专家还有中华医学会心电生理和起搏分会候任主任委员、四川大学华西医院黄德嘉教授;中华医学会心电生理和起搏分会副主任委员、中国医学科学院阜外心血管病医院华伟教授;中华医学会心电生理和起搏分会副主任委员、南京医科大学第一附属医院曹克将教授;上海中医药大学药物临床研究中心主任郑青山等来自国内外心血管病学界的30多位权威专家以及中国心血管病研究、中国医药导报、中国医刊、健康时报等20多家媒体的记者参加了本次发布会。

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