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诺华青光眼药物Simbrinza获欧盟批准

2014-08-04 00:00:00生物谷
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核心提示:诺华的青光眼药物Simbrinza滴眼液获欧盟委员会批准,用于单药疗法不能充分降低眼内压的开角型青光眼或高眼压症成人患者的治疗。

诺华(Novartis)子公司及全球眼科护理领导者爱尔康(Alcon)7月28日宣布,青光眼药物Simbrinza滴眼液获欧盟委员会(EC)批准,用于单药疗法不能充分降低眼内压(IPO)的开角型青光眼或高眼压症成人患者的治疗。Simbrinza是由固定剂量碳酸酐酶抑制剂(布林佐胺,10毫克/ml)与α-2肾上腺素受体激动剂(酒石酸溴莫尼定,2毫克/ml)组成的一种多剂量瓶装药剂。患者可每次给受影响的眼睛滴一滴,每天滴2次。

Simbrinza的获批是基于2项关键III期临床研究的数据,研究评估了Simbrinza每日2次给药的疗效和安全性。数据表明,在青光眼患者中,Simbrinza能够使升高的眼内压(IOP)降低25%-37%。

此前,Simbrinza已于2013年4月获FDA批准。

青光眼(glaucoma)是继白内障之后导致不可逆失明的第二大病因,该病是一种终身且不可逆转的眼部疾病,若不及时治疗或未得到充分管理,可导致患者逐渐失明。青光眼在很大程度上诊断不足,全球有超过6000万患者。用药物降低眼内压(IPO)是目前已知唯一可改变青光眼危险因素的方法,但患者必须终身且定期用药。目前,青光眼的确切病因尚不明确。

 

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