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InterMune治疗IPF药物获得FDA突破性药物认证

2014-07-23 08:55:42生物谷
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核心提示:原发性肺纤维化会导致肺部结构损伤,从而抑制肺部吸入氧气致使患者呼气困难,甚至会导致死亡。

  InterMune公司最近透露FDA已经确认授予其开发的治疗原发性肺纤维化(IPF)药物prifenidone突破性药物疗法,但并不会加快FDA对该药物的上市审核进程。原发性肺纤维化会导致肺部结构损伤,从而抑制肺部吸入氧气致使患者呼气困难,甚至会导致死亡。

  在FDA的先期审查中,pirfenidone已经获得了相关专家的高度认可,因而此次获得突破性药物认证可能并不会加速这一药物的审核今次ng。

  按照原计划,InterMune公司希望今年11月pirfenidone能够获得FDA审核,并于2015年上市。prifenidone的这一认证也仅比竞争对手Boehringer Ingelheim公司的IPF药物nintedanib晚一天。不过后者并未透露nintedanib上市审批的具体计划。

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  • 代静泓主任医师南京鼓楼医院

    擅长领域:间质性肺病、肺癌、肺部感染性疾病的诊治

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