黄葵胶囊——慢性肾脏病首选用药

　　一、治疗慢性肾脏病疗效显著，产品质量稳定

　　黄葵胶囊主要成份为锦葵科植物黄蜀葵花的提取物，经现代工艺制成胶囊。黄蜀葵花是我国传统的药用植物，入药历史可追溯至1500年前晋朝葛洪所著的《肘后方》，此后历代的药学巨著都将黄蜀葵花收编在内，李时珍在《本草纲目》中写到，“黄蜀葵花，性甘，寒，滑，无毒”。黄葵胶囊临床前进行了大量的药理药效、毒理试验，均证实产品疗效显著，无毒副作用、安全性好，可以长期服用；黄葵胶囊多中心、随机、对照研究由中国人民解放军总医院陈香美院士顶层设计、全国26家大型三级甲等教学医院130名肾脏病医生共同完成，试验结果显示，黄葵胶囊可显著降低CKD1-2期的原发性肾小球疾病患者尿蛋白，其疗效优于氯沙坦钾片。

　　黄葵胶囊稳定性试验表明，该产品在有效期内质量稳定。产品上市后，为了更好地保证其临床使用的有效性和安全性，以及批与批之间的质量均衡一致，公司从以下几个方面做了大量的工作：（一）技术改造。公司投资巨额，按GMP标准实施改造，于2013年底通过了国家食品药品监督管理局新版GMP认证。（二）生产工艺与质量保证。为确保黄葵胶囊的产品质量，满足市场需求，公司从源头抓起，从药材的种植、采收、加工就开始介入，和南京中医药大学、江苏省中医院等相关科研单位通力合作，历经几年的技术攻关，分别在海南省、江苏省北部的东台、海安等地投入了大量人力及资金建立起了黄蜀葵花的种植基地，按GAP的要求实施管理。黄葵胶囊在生产中采用先进的技术和设备，并采用高于国家标准的企业质量内控标准，为产品的品质和质量提供了绝对的保障。为此我们对其适应症及制备方法申请并取得了国家发明专利保护。

　　二、使用方便，无明显不良反应

　　对于慢性肾脏病而言，注射剂虽然起效快、作用及时，但必须在医院监护下进行反复的肌肉注射或静脉滴注，患者的疼痛不适及因注射带来的脉管炎、肌肉硬化、过敏性等危险因素随之增加，对于需要长期治疗和用药的慢性病来说，口服剂型的黄葵胶囊，无疑具有携带使用方便、依从性好等优点。产品上市后临床再评价试验和大量临床应用显示：黄葵胶囊能够抑制肾小球的免疫，减轻炎症反应，降低蛋白尿的作用，同时改善患者的临床症状，腰痛、浮肿基本全部缓解，应用方便，无毒副作用，对肝功能、白细胞均无明显影响，受到慢性肾脏病患者和广大医务工作者的肯定和好评。

　　公司还设有产品临床不良反应检测机构，确保临床用药的安全。经检索，黄葵胶囊自投放市场后在临床应用中未发生一起临床不良反应，真正做到了药品的安全、有效、可靠。而同类品种如雷公藤多苷片，可引起血小板减少，月经紊乱、精子活力降低等不良反应。肾炎康复片“忌辛、辣、肥、甘等食物，禁房事”，使用限制大：由于慢性肾病患者限制钠、钾离子的摄入，需加重“辛、辣、甘”等口味以增加食物的可口性，否则容易导致营养不良，且慢性肾病患者需要长期用药，“禁房事”无疑会影响夫妻和谐性生活，严重降低已婚患者生活质量。

　　三、价格合理，具有卓越的药物经济学价值

　　据研究，如果不进行治疗干预，80%的慢性肾脏病患者会在10年内进展到终末期肾病，需要透析、移植等肾替代治疗，费用动辄数十万，占用了大量的医疗资源。而与之相比，黄葵胶囊一个疗程仅需花费一千元，便能达到降低尿蛋白50%左右、血肌酐15%以上，有效保护肾功能、延缓慢性肾脏病进展的良好效果，具有卓越的药物经济学价值，为社会创造了巨大的经济价值和社会价值。

　　综上所述，黄葵胶囊临床疗效显著，无明显不良反应，使用方便，价格合理，为防治慢性肾脏病的临床必备用药。

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