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“周络通治疗糖尿病周围神经病变”通过验收

2014-07-0839健康网
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核心提示:国家食品药品监督管理总局已受理了周络通胶囊新药证书和生产批件的申请,这标志着以岭药业又一个专利中药实现成果转化,公司产品结构将进一步完善。

  2014年6月25日,由石家庄市科技局组织并主持,邀请相关专家组成验收组,对以岭药业承担的石家庄市科技支撑计划课题“周络通胶囊治疗糖尿病周围神经病变的开发研究”进行了验收。

  验收组听取了课题组的工作报告、技术报告和专项审计报告等,审阅了相关资料,考察了现场。经质疑答辩和讨论,验收专家一致认为,课题组研究人员以络病理论为基础,根据糖尿病周围神经病变(DPN)的气阴两虚、络脉痹阻发病机制,提出益气养阴、活血通络、滋润通补治疗法则,以黄芪为君药等13味中药组成周络通处方,并按新药审批要求完成了药学、药理、毒理学等临床前研究工作。Ⅱ期和Ⅲ期临床研究表明:周络通胶囊对DPN具有明显疗效,且无毒副作用和不良反应,具有良好的临床疗效和安全性,开辟了通络治疗DPN的有效新途径;课题实施期间获得相关国家发明专利3项,新申请国家发明专利1项。课题验收资料完整、规范,经费使用合理,完成了任务合同约定的考核指标,顺利通过了验收。

  目前,国家食品药品监督管理总局已受理了周络通胶囊新药证书和生产批件的申请,这标志着以岭药业又一个专利中药实现成果转化,公司产品结构将进一步完善。

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