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万艾可专利5月便已到期 国内ED市场格局仍未改变

2014-07-07 09:37:5339健康网
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  一则“万艾可的专利保护已于2014年7月1日到期”的新闻在近日牵动着不少业内人士的神经,但根据39健康网编辑从美国辉瑞公司了解的信息来看,其实万艾可早在今年5月12日专利便已到期。

  作为美国辉瑞公司的明星产品,万艾可目前全球销量突破20亿美元的大关,早已成为业内的“重磅药物”。 现如今,万艾可专利大限已经到期,而已有十多家国内药企已做好了进入仿制药市场的准备,面对一触即发的市场竞争,万艾可能否依然领跑中国的ED市场?

  专利到期 国内企业纷纷仿制

  一提起“壮阳药”,或许绝大部分中国人都知道它的功效。

  “壮阳药”, 商品名为万艾可,是美国辉瑞公司生产的抗ED(勃起功能障碍)药物,自2001年进入中国市场以来,便一直受到消费者的广泛认可。

  根据北京大学第三医院男科中心主任姜辉的估计,目前中国利用正规药物治疗ED的市场规模大约每年在10亿元左右,而万艾可的处方合同金额显示,其市场占有率超过一半,保守估计约为5亿元。

  中国ED市场长期被美国辉瑞公司所垄断,随着万艾可的专利到期,众多国内药企也蠢蠢欲动。

  “公司已完成了‘壮阳药’的申报生产批文,并对未来产品上市和推广制定了初步的计划。”广州白云山公司的内部人士向39健康网编辑透露,倘若国家药监总局的审批顺利,公司希望成为国内第一批生产“壮阳药”的企业。

  而河南天方药业自主研发的“壮阳药”早在去年7月便已通过政府审批,根据国内惯例,通常需2~3年的临床检测周期。

  除此之外,据国家食药监总局网站药品注册批件信息显示,常山股份、四川源基、珠海生化、北京中天康达等10多家企业,均已申请了壮阳药仿制药批文,均有望在2015年上市。

  随着众多国内企业纷纷进入仿制药领域,将直接导致中国的ED市场急速扩容。有分析人士预测,抗ED类药品在中国有巨大市场潜力,其市场容量在600亿~1000亿之间。

  高居榜首 市场格局仍未改变

  虽然国产药企也都想分得市场的一杯羹,但业内普遍认为,中国 ED市场格局在短期之内不会发生本质变化。

  “在中国上市的十多年来,万艾可所积累的渠道优势已十分明显。”一位资深的医药市场营销人士向39健康网编辑表示,万艾可目前至少已进入1000家医院,并在30多个城市的4000多家药店进行上架销售。

  据IMS的数据显示,万艾可在2013年以58.8%的市场份额高居榜首,而希爱力紧随其后,名列第二。

  事实上,巩固万艾可市场龙头的地位,辉瑞在专利保护到期之前便已开始着手布局市场。公司在2011年便整合部分零售门店的男科处方药和计生器械的业务,并于2013年向二三线城市完成至少200场的产品推荐会。

  “多年的市场培养,让万艾可享受着品牌优势的同时,辉瑞在营销渠道上舍得投入。”前述人士向39健康网编辑表示,国产“壮阳药”要从价格入手,或许才能觅得一丝发展的机会。

  目前,万艾可的市场零售价是128元/粒,这并未考虑到广大普通ED患者的经济承受能力。“万艾可的价格至少应该下降50%!”姜辉教授曾表示,但由于万艾可不属于医保范围,发改委也不能有硬性要求。

  随着万艾可的专利到期,中国抗ED药物市场的竞争已逐渐进入到白热化阶段,倘若仿制药再进入市场,势必将引发价格大战。

39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。

姜辉主任医师 北京大学第三医院  男性病专科

主任医师,教授,医学博士,现为北京大学第三医院泌尿外科副主任,男科诊疗中心负责人,泌尿外科副教授、主任医师,硕士生导师。专业特长:长期从事泌尿男科疾病的诊断和治疗,尤其对性功能障碍、男性不育、前列腺炎、前列腺增生和中老年男子雄激素缺乏综合症等疾病的诊治具有一定的研究和探索。多年来还在男性生殖健康的教育和知识普及等方面作了大量公益性工作,经常应约为报刊、杂志撰写科普文章,多次受邀担任电台、电视台健康节目的嘉宾主持。  主要社会兼职:北京大学医学部党委宣传部部长、中华医学会男科学分会副主任委员兼秘书长,《中华男科学杂志》副主编,中国性学会理事,性医学专委会副主任。  参与编写:《男科学》、《男科手术学》、《无精子症》、《男性健康知多少》、《我们的性》。现已发表论文20余篇,如《万艾可治疗勃起功能障碍的疗效和安全性》、《中老年男性对性功能障碍认识、认知和态度的相关研究》等  已获荣誉:卫生部德育工作先进个人(1993年)、北京市优秀团干部(1994年)

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