一则“万艾可的专利保护已于2014年7月1日到期”的新闻在近日牵动着不少业内人士的神经,但根据39健康网编辑从美国辉瑞公司了解的信息来看,其实万艾可早在今年5月12日专利便已到期。
作为美国辉瑞公司的明星产品,万艾可目前全球销量突破20亿美元的大关,早已成为业内的“重磅药物”。 现如今,万艾可专利大限已经到期,而已有十多家国内药企已做好了进入仿制药市场的准备,面对一触即发的市场竞争,万艾可能否依然领跑中国的ED市场?
专利到期 国内企业纷纷仿制
一提起“壮阳药”,或许绝大部分中国人都知道它的功效。
“壮阳药”, 商品名为万艾可,是美国辉瑞公司生产的抗ED(勃起功能障碍)药物,自2001年进入中国市场以来,便一直受到消费者的广泛认可。
根据北京大学第三医院男科中心主任姜辉的估计,目前中国利用正规药物治疗ED的市场规模大约每年在10亿元左右,而万艾可的处方合同金额显示,其市场占有率超过一半,保守估计约为5亿元。
中国ED市场长期被美国辉瑞公司所垄断,随着万艾可的专利到期,众多国内药企也蠢蠢欲动。
“公司已完成了‘壮阳药’的申报生产批文,并对未来产品上市和推广制定了初步的计划。”广州白云山公司的内部人士向39健康网编辑透露,倘若国家药监总局的审批顺利,公司希望成为国内第一批生产“壮阳药”的企业。
而河南天方药业自主研发的“壮阳药”早在去年7月便已通过政府审批,根据国内惯例,通常需2~3年的临床检测周期。
除此之外,据国家食药监总局网站药品注册批件信息显示,常山股份、四川源基、珠海生化、北京中天康达等10多家企业,均已申请了壮阳药仿制药批文,均有望在2015年上市。
随着众多国内企业纷纷进入仿制药领域,将直接导致中国的ED市场急速扩容。有分析人士预测,抗ED类药品在中国有巨大市场潜力,其市场容量在600亿~1000亿之间。
高居榜首 市场格局仍未改变
虽然国产药企也都想分得市场的一杯羹,但业内普遍认为,中国 ED市场格局在短期之内不会发生本质变化。
“在中国上市的十多年来,万艾可所积累的渠道优势已十分明显。”一位资深的医药市场营销人士向39健康网编辑表示,万艾可目前至少已进入1000家医院,并在30多个城市的4000多家药店进行上架销售。
据IMS的数据显示,万艾可在2013年以58.8%的市场份额高居榜首,而希爱力紧随其后,名列第二。
事实上,为巩固万艾可市场龙头的地位,辉瑞在专利保护到期之前便已开始着手布局市场。公司在2011年便整合部分零售门店的男科处方药和计生器械的业务,并于2013年向二三线城市完成至少200场的产品推荐会。
“多年的市场培养,让万艾可享受着品牌优势的同时,辉瑞在营销渠道上舍得投入。”前述人士向39健康网编辑表示,国产“壮阳药”要从价格入手,或许才能觅得一丝发展的机会。
目前,万艾可的市场零售价是128元/粒,这并未考虑到广大普通ED患者的经济承受能力。“万艾可的价格至少应该下降50%!”姜辉教授曾表示,但由于万艾可不属于医保范围,发改委也不能有硬性要求。
随着万艾可的专利到期,中国抗ED药物市场的竞争已逐渐进入到白热化阶段,倘若仿制药再进入市场,势必将引发价格大战。
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