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香港卫生署叫停口服剂型 酮康唑还能继续用吗

2014-06-24生命时报
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核心提示:6月16日,香港卫生署发布公告称,由于酮康唑口服剂型导致的肝损伤发生率比其他抗真菌药多,将于7月1日撤销酮康唑口服制剂的注册证号,此类药品将不可在香港销售。

  6月16日,香港卫生署发布公告称,由于酮康唑口服剂型导致的肝损伤发生率比其他抗真菌药多,将于7月1日撤销酮康唑口服制剂的注册证号,此类药品将不可在香港销售。一些人担心,目前常用的酮康唑软膏、洗剂也会出现类似问题,其实没有必要。

  目前国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的酮康唑以片剂、胶囊、洗剂和乳膏四种剂型为主。其中,片剂和胶囊为口服剂型,用于深部真菌感染;洗剂多为非处方药,用于治疗头皮屑脂溢性皮炎;乳膏用于手足癣。酮康唑口服制剂的不良反应较多,以肝毒性比较突出,主要表现为肝功能异常、肝炎、肝中毒等。早在2011年8月,CFDA就曾发布过相关警示。

  对于口服剂型,建议患者治疗前先进行肝功能检查,且在治疗期间应定期进行检查。必要时遵医嘱选用其他药物。

  酮康唑的洗剂和乳膏只要正确使用,不会对人体造成明显损害。欧盟地区也将禁止酮康唑口服制剂的使用,美国和加拿大则对口服酮康唑采取了修改说明书和限制性使用等措施,但是均未对外用酮康唑提出疑问。这充分说明了外用酮康唑的安全性较好。

  大家在使用酮康唑时,还应注意以下几点:首先,不可用于皮肤破溃处。其次,应避免接触眼睛和口鼻等黏膜位置。再者,用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净。最后,为减少体癣股癣复发率,应遵医嘱至少用2~4周。

  首都医科大学附属北京朝阳医院药事部主管药师 张 征

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